Министерство здравоохранения сообщает о решении компании «Санофи-Авентис групп» приостановить государственную регистрацию препарата «Бактисубтил». Информация об этом опубликована 19 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Отмене регистрации подлежит эубиотик «Бактисубтил» в лекарственной форме капсулы по 35 мг производства ЗАО «ФармФирма Сотекс». Регистрационный номер удостоверения препарата: П N012671/01 от 18.02.2008 (выдано «Лаборатории Авентис», Франция).

Рекомендуем вам проверить наличие указанного препарата в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить его в карантин. Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ).

 

Источник: КатренСтиль

 


 

Приказом Минздрава России РФ №34н от 20.01.2020г. внесены изменения в Положение об аккредитации специалистов. В новой редакции документа в периодической аккредитации специалиста предусмотрен только один этап – оценка портфолио. 

Ранее приказом было утверждено два этапа периодической аккредитации – оценка портфолио и тестирование. Усилиями Союза “Национальная Фармацевтическая Палата” тестирование из этого списка исключено!   

Приказ Министерства здравоохранения РФ №34н от 20.01.2020г. “О внесении изменений в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное Приказом Минздрава РФ от 2.06.2016г №334н” (зарегистрирован в Минюсте РФ 19.02.2020 года).  Скачать

 

 

 


 

Минтруд расширил перечень профессий иностранных граждан, имеющих право на прием в гражданство России в упрощенном порядке.

Новый перечень, утвержденный приказом Минтруда № 734н от 25.11.2019 (зарегистрирован в Минюсте 17.02.2020) значительно расширен и включает 135 профессий, тогда как в предыдущем перечне было 74 профессии.

Так, например, значительно расширен перечень врачебных специальностей, а также его пополнили позиции «медицинская сестра», «фельдшер» и «фармацевт».

Перечень составлялся на основании предложений заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти регионов.

«Это не означает, что иностранные граждане получают упрощенный доступ к профессии фармацевта. Они также будут обязаны пройти все стандартные процедуры аккредитации», — прокомментировала исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Мария Литвинова.

 

 

Источник: pharmvestnik.ru

 


 

Принятый Государственной Думой в первом чтении законопроект «О защите конкуренции» предполагает, что для противодействия картельным сговорам Федеральная антимонопольная служба сможет по аналогии с ФНС осуществлять выемку документов и предметов и получать объяснения у должностных лиц компаний, в отношении которых проводятся мероприятия по антимонопольному контролю, а также получать персональные данные.

В случае принятия документа во всех трех чтениях за ФАС будет законодательно закреплено право на получение данных об абонентах услуг связи, включая сведения о динамических и статических IP-адресах и о принадлежности абонентских номеров юридическим лицам.

Отмечается, что эти сведения не относятся к тайне связи, но при обращении к операторам ФАС сталкивается с отказом предоставить запрашиваемые данные без решения суда. Запрет на уведомление о проведении внеплановой проверки будет распространен на все расследования по антиконкурентным соглашениям. Действующая норма закона предусматривает случаи, когда о внеплановой проверке нужно предупреждать за 24 часа.

При этом предложено увеличить с трех до четырех лет срок давности по делам о нарушении антимонопольного законодательства, а при наличии признаков преступления — до шести лет.

Допускается смягчение административной ответственности или освобождение от нее для лиц, добровольно сообщивших о сговоре.

Законопроектом предусмотрено создание реестра участников картельного сговора. В него будут заносить после первого нарушения и сразу на три года. Порядок формирования и ведения реестра определит Правительство.

 

 

Источник: gmpnews.ru

 


 

Зарубежным производителям надо успеть ввезти лекарства без маркировки и провести их через все таможенные процедуры до 1 июля 2020 года. Это устно объяснили ассоциациям в правительстве в ответ на запрос на имя вице-премьера Татьяны Голиковой, рассказала «ФВ» исполнительный директор СПФО Лилия Титова.

Письмо вице-премьеру подписали руководители AIPM, АЕБ, АРФП, СПФО (есть в распоряжении «ФВ»). Профессиональные фармацевтические ассоциации просили правительство разъяснить применение ФЗ-462 об отсрочке маркировки лекарств, подтвердила Титова.

Согласно ФЗ-462, немаркированные лекарства могут обращаться на рынке до истечения срока годности в случае, если они произведены до 31 декабря 2019 года  для лекарств из программы 12ВЗН и до 1 июля 2020 года для всех остальных препаратов.

У ассоциаций возник вопрос правоприменения норм закона для лекарств зарубежного производства: должны ли компании успеть ввезти немаркированные лекарства и произвести таможенную очистку или достаточно произвести очистку до 1 июля 2020 года, а ввоз на территорию России и ввод в гражданский оборот запланировать на более поздний срок.

Многие компании рассчитывают на второй вариант — отсрочку с вводом в гражданский оборот.

«Подавляющее большинство производителей лекарственных препаратов сформировало производственные планы и графики ввоза продукции и ввода ее в гражданский оборот преимущественно на 2-3 кварталы 2020 года с учетом складских запасов, уже сформированных в конце 2019 года», — говорится в письме от ассоциаций на имя Голиковой.

«Мы не получили официальный ответ из правительства, устно нам ответили, что зарубежным производителям надо успеть ввезти и произвести все таможенные процедуры до 1 июля 2020 года», — заключила Титова.

 

 

Источник: pharmvestnik.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация