Минздрав и ФАС в 2020 году получат полномочия самостоятельно пересматривать цены на лекарства. Им не понадобится заявление держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены были зарегистрированы, сообщила вице-премьер Татьяна Голикова во время совещания правительства. Также из-под обязательной перерегистрации выводятся лекарственные препараты стоимостью до 100 руб., вакцины, наркотические и психотропные препараты, произведенные в странах Евразийского экономического союза.

Кроме того, водятся правила, по которым будут перерегистрированы в сторону снижения цены на все ранее зарегистрированные лекарственные препараты, подпадающие под следующие критерии:

  • цена на импортные лекарственные препараты в России выше, чем в стране их производства;
  • цена на воспроизведенный лекарственный препарат выше, чем на референтный или оригинальный лекарственный препарат;
  • цена на российский препарат кратно выше цены на аналогичный, такой же российский лекарственный препарат.

Премьер-министр Дмитрий Медведев сообщил, что подписал постановление, которое устанавливает правила обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах цен на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств.

«Теперь будет два варианта перерегистрации. Первый вариант - добровольная перерегистрация. Второй - обязательная, когда государство берет на себя инициативу по перерегистрации цен. Если производитель завышает стоимость препарата в России по сравнению с зарубежной, то цена на это лекарство будет снижаться. Таким образом, мы будем стремиться к тому, чтобы снижать и общую стоимость препаратов»,- цитирует господина Медведева пресс-служба правительства.

Напомним, в конце сентября правительство утвердило ввоз лекарств, которые не производятся в РФ. Обсуждение поставок не зарегистрированных в России лекарств началось после того, как было задержано несколько матерей больных детей при получении посылок с «Фризиумом» из-за того, что препарат не внесен в Государственный реестр лекарственных средств. Позже уголовные дела были закрыты. В октябре Минздрав по решению врачебных комиссий выдал разрешение на получение «Фризиума» 510 пациентам.

 

 

Источник:  Коммерсантъ

 


 

Законопроект, регулирующий деятельность аптечных сетей, находится в высокой степени готовности и в январе 2020 года будет обсуждаться в рамках  Межфракционной рабочей группы Госдумы по лекарственному обеспечению. Об этом сообщил руководитель группы депутат Андрей Исаев. 

«На сегодняшний день продовольственные сети у нас отрегулированы достаточно жестко. Что касается аптечных сетей – вообще такое понятие в законодательстве отсутствует. Хотя есть даже Ассоциация аптечных сетей. В результате аптеки в этой цепочке «производитель – дистрибьютор – аптека» занимают самое монопольное положение», – говорит Исаев. 

По его словам, аптечные сети диктуют свои условия рынку, «берут деньги за то, чтобы лекарство легло на полку, берут деньги за обучение в случае, если внедряются новые лекарства, проводят насильственные маркетинговые акции, которые запрещены сегодня для торговых сетей»

«Мы понимаем, что так жестко, как торговую сеть, аптечную регулировать нельзя. Это надо сделать более тонко. Тем не менее определенные законодательные ограничения мы предполагаем ввести», – считает депутат.

 

 

 

Источник: duma-er.ru

 


 

Депутаты намерены отстаивать свою позицию по введению дистанционной продажи лекарств с 1 января 2022 года и проведут совещание с Минздравом по этой теме в конце декабря, сказал журналистам глава межфракционной рабочей группы ГД по лекарственному обеспечению, первый зампред фракции "Единая Россия" Андрей Исаев, отметив, что рассчитывает на принятие закона в январе 2020 года.

Ранее газета "Коммерсант" сообщила, что правительство вынесло отрицательное заключение на поправки, подготовленные ко второму чтению законопроекта о дистанционной торговле лекарствами, которые предполагают разрешение на дистанционную розничную продажу рецептурных лекарств с 1 июля 2020 года, за исключением наркотических и психотропных препаратов, а также спиртосодержащих с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

"У нас остается по сути дела одно принципиальное разногласие с правительством - это вопрос о торговле рецептурными препаратами. Мы настаиваем, что, конечно же, не с 1 июля, а с 1 января 2022 года, но тем не менее, рецептурные препараты должны продаваться дистанционно. Это разногласие не преодолено. Я предварительно встречался с Татьяной Владимировной Яковлевой, первым заместителем министра здравоохранения. Мы договорились, что в конце декабря проведем стыковочное совещание и выработаем некоторую согласованную позицию", - сказал Исаев.

Он отметил, что депутаты пока намерены настаивать на своей позиции об установлении срока 1 января 2022 года для продажи рецептурных препаратов. "Мы считаем, что срок 1 января 2022 года - это более чем достаточный срок, потому что с 2020 года должен заработать электронный рецепт и этого достаточно, чтобы разработать подзаконные акты", - пояснил депутат.

"В любом случае, я думаю, что в январе месяце законопроект будет принят во втором и третьем чтении", - добавил парламентарий.

Законопроект, разрешающий продажу безрецептурных препаратов через интернет, был принят в первом чтении в декабре 2017 года, после этого его движение было приостановлено. В феврале президент РФ Владимир Путин попросил депутатов ускорить принятие законопроекта. Однако дискуссии по поводу содержания документа продолжаются в Госдуме и по сей день.

До принятия закона фармкомпании могут предлагать клиентам только услугу онлайн-бронирования с возможностью забрать заказанные лекарства в ближайшей аптеке.

Поправками ко второму чтению законопроекта вводится разрешение на дистанционную розничную продажу лекарств, отпускаемых по рецепту, за исключением наркотических и психотропных препаратов, а также спиртосодержащих с объемной долей этилового спирта свыше 25%. Причем эта норма в отношении рецептурных препаратов является отложенной. Предлагается привести ее в действие с 1 января 2022 года, а продавать безрецептурные - уже с 1 июля 2020 года.

Как ранее отмечала директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина, позиция ведомства принципиальная - министерство против распространения этой нормы на рецептурные препараты. Тем не менее комитет Госдумы по охране здоровья ранее рекомендовал нижней палате парламента принять во втором чтении законопроект о продаже лекарств в интернете с учетом поправок. Но на пленарном заседании Госдумы законопроект пока рассмотрен не был.

 

 

Источник: РИА Новости

 


 

Правительство определило порядок расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат при ее перерегистрации в целях снижения. 

Правительство РФ внесло изменения в систему государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Соответствующее Постановление №1683 от 16.12.2019 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Постановлением утверждены Правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, дополнены положениями о включении в указанный реестр информации, связанной с обязательной перерегистрацией. Определён порядок расчёта предельной отпускной цены на лекарственный препарат при её перерегистрации в целях снижения.

Действующими Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП (утверждены постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865), установлена возможность перерегистрации цены с учётом двойного уровня инфляции для всех лекарственных препаратов в ценовом сегменте до 50 рублей.

Внесёнными изменениями граница нижнего ценового сегмента увеличена с 50 до 100 руб.

Предусмотрено сохранение ранее зарегистрированных или перерегистрированных предельных отпускных цен на иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, в отношении производителей государств – членов ЕАЭС, а также на препараты в ценовом сегменте до 100 рублей.

Установлен особый порядок государственной регистрации цен на лекарственные препараты, предназначенные для использования в педиатрической практике. Так, в случае, если на дату подачи в Минздрав РФ заявления о госрегистрации на лекарственный препарат, применяемый в педиатрической практике, не зарегистрирована предельная отпускная цена на препарат в дозировках, применяемых в педиатрической практике, в рамках одного МНН (при его отсутствии химического или группировочного наименования) и лекарственной формы, расчет осуществляется в соответствии с требованиями, установленными для референтных лекарств. При этом максимальная разница между минимальной зарегистрированной предельной отпускной ценой на лекарственный препарат и представленной для госрегистрации предельной отпускной ценой на препарат, рассчитанная исходя из стоимости единицы действующего вещества, не может превышать 90%. 

С 1 января 2021 г. не допускается реализация производителями лекарственных препаратов, предельные отпускные цены на которые не перерегистрированы в 2019 - 2020 годах в соответствии с Правилами обязательной перерегистрации.

 

 

Источник: pharmvestnik.ru

 


 

Ведомство подготовило проект поправок в «Положение об аккредитации специалистов», утвержденное приказом № 334н от 2 июня 2016 года. Министерство здравоохранения предлагает изменить процедуру прохождения первичной специализированной аккредитации, а также изменить методику подсчета результатов профессионального экзамена. Документ опубликован 13 декабря на портале проектов нормативных актов.

Ведомство планирует изменить порядок проведения первичной специализированной аккредитации для лиц, имеющих высшее медицинское или высшее фармацевтическое образование, включив в нее два этапа:

  • тестирование;
  • оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях и (или) решение ситуационных задач.

В настоящий момент решение ситуационных задач при прохождении первичной специализированной аккредитации обязательно только для лиц, получивших высшее медицинское образование по одной из специальностей укрупненной группы специальностей «Клиническая медицина». Также это актуально для специалистов, которые получат среднее медицинское образование после 1 января 2020 года и на которых могут быть возложены отдельные функции лечащего врача.

Также министерство планирует поменять методику подсчета правильных ответов на вопросы, содержащиеся в ситуационных задачах. Вместо точного количества (17 правильных ответов) как сейчас, Минздрав предлагает присваивать результат «сдано» при 70 % или более правильных ответов.

 

 

Источник: КатренСтиль

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация