На фоне острой потребности в средствах индивидуальной защиты (СИЗ) в связи с распространением COVID-19 их производители решили попытаться обратить на себя внимание властей. Включающая более 500 предприятий ассоциация СИЗ просит вице-премьера Татьяну Голикову разработать стратегию развития отрасли на ближайшие 20 лет. Эксперты допускают, что власти действительно займутся этим вопросом, так как из-за отсутствия, в частности, сырьевой базы и возник дефицит СИЗ.

Ассоциация СИЗ (по собственным данным, объединяет более 500 российских предприятий) обратилась к вице-премьеру Татьяне Голиковой с просьбой организовать разработку ряда нормативных актов для поддержания отрасли. Копия письма есть у “Ъ”.

Среди предложений — разработка и утверждение нормы бесплатной выдачи СИЗ медицинским работникам по соответствующим специальностям.

В ассоциацию ежедневно обращаются медучреждения, испытывающие недостаточную обеспеченность врачей и персонала необходимыми средствами защиты, отмечается в письме. Речь идет о том, чтобы определить, какие СИЗ нужны конкретным специальностям независимо от эпидемии COVID-19, пояснил “Ъ” глава ассоциации Владимир Котов. По его словам, существует ряд специальностей, для которых вообще не предусмотрены СИЗ.

Кроме того, до сих пор отсутствуют обязательные требования и нормативная база по обеспечению медперсонала сертифицированными СИЗ, говорится в письме. Из-за этого зачастую в больницы под видом средств защиты поступает продукция, которая этого не обеспечивает, что напрямую угрожает здоровью медработников.

В ассоциации добавляют, что в связи с установлением в Москве и регионах масочно-перчаточного режима может возникнуть дефицит одноразовых латексных и нитриловых перчаток, которыми в первую очередь должны обеспечиваться медики, а также пищевики, химики и фармацевты.

Об этом организация предупредила Минпромторг, копия обращения есть у “Ъ”. По данным сервиса «Мегаптека», на середину прошлой недели в 15 тыс. российских аптек было 162,8 тыс. упаковок перчаток. Из них 60,7 тыс. приходится на московские точки. В одной упаковке может быть от 1 до 100 пар перчаток.

Как в Москве ввели «масочный» и «перчаточный» режим

В ассоциации также считают необходимым разработать и утвердить нормы, регулирующие создание в Росрезерве запасов различных видов СИЗ и сырья для их производства. Одномоментно увеличить производство соответствующих изделий невозможно и компенсировать резко возросший спрос при возникновении чрезвычайных ситуаций нечем, говорится в письме.

По словам Владимира Котова, сейчас компании испытывают дефицит мельтблауна и спанбонда, используемых в производстве респираторов и защитных костюмов. Мельтблауна, который выпускается в РФ, достаточно только для удовлетворения потребностей одного производителя на две-три недели работы, утверждает господин Котов. Кроме того, добавляет он, в России отсутствует производство некоторых стратегически важных видов сырья, из-за чего отрасль в таких критических ситуациях, как нынешняя, лишается возможности нормально функционировать.

Авторы письма также просят разработать стратегию развития российской отрасли СИЗ на 10–20 лет.

Ее отсутствие не позволяет планировать развитие производства для обеспечения промышленности, в том числе медицинской, и населения необходимыми изделиями, отмечается в обращении. Сейчас нет единого регуляторного органа, который отвечал бы за СИЗ, говорит Владимир Котов. В аппарате Татьяны Голиковой подтвердили получение письма. В Минпромторге “Ъ” не ответили.

“Ъ” узнал, сколько в России масок, антисептиков и костюмов биозащиты

Производители СИЗ пытаются в некоторой степени воспользоваться ситуацией с распространением COVID-19, чтобы «обратить на себя внимания властей и извлечь какие-то дивиденды», считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По его словам, эта отрасль так же, как и лекарственная, в значительной степени остается зависимой от импорта сырья и технологий. С учетом того внимания, которое сейчас уделяется СИЗ, эксперт допускает, что власти действительно пойдут на создание стратегии развития отрасли, хотя «еще год назад об этом никто даже не думал».

 https://www.kommersant.ru/doc/4349139

Минздрав в период с 1 по 19 мая вынес регуляторные решения в отношении четырех препаратов и шести субстанций. Информация размешена на сайте Госреестра лекарственных средств.

Минздрав приостановил применение препарата «Тегретол ЦР» компании Новартис Фарма, П N012082/01 от 28.11.2007. Решение принято на основании письма Минпромторга от 28 апреля. В приказе регулятора указана одна производственная площадка ‒ Новартис Фарма С.п.А., расположенная в Италии. Обращение препарата приостанавлено с 30 апреля.

Минздрав приостановил обращение пролонгированной формы препарата. По данным Госреестра, «Тегретол» доступен в других лекарственных формах для перорального приема. Препарат с действующим веществом карбамазепин разрешен для применения при эпилепсии, терапии биполярных расстройств, синдроме алкогольной абстиненции и идиопатической невралгии тройничного и языкоглоточного нерва. Входит в список ЖНВЛП.

В период с 1 по 19 мая Минздрав также вынес девять регуляторных решений.

Приостановлено применение капсул «Ритонавира» и «Рифабутина» производителя Лок-Бета Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия. Решение принято на основании письма Минпромторга. Обращение препаратов приостанавлено с 30 апреля.
Отменена государственная регистрация ректальных суппозиториев «Ультрапрокта» на основании подачи заявления компанией Байер.
Исключены из Госреестра шесть фармацевтических субстанций:

Госоглиптин, ФС-001398 от 13.05.2016.
Йопромид, ФС-001136 от 13.07.2015.
Йодиксанол, ФС-001415 от 30.05.2016.
Иматиниба мезилат, ФС-001187 от 01.09.2015.
Йогексол, ФС-001097 от 22.05.2015.
Периндоприла эрбумин гидроксипропилбетадекс комплекс, ФС-001637 от 14.04.2017.

Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"

Дистанционным способом может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, за исключением отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и владеющими такой лицензией не менее одного года, при наличии:

- не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;

- оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов;

- сайта в сети "Интернет" (допускается наличие мобильного приложения);

- собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;

- электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Для получения разрешения на осуществление дистанционной розничной торговли лекарственными препаратами аптечная организация направляет в Росздравнадзор заявление и документы, подтверждающие ее соответствие установленным требования. Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения должно быть принято в течение 5 рабочих дней.


http://www.consultant.ru/law/hotdocs/62376.html

Доступ к дистанционной торговле медикаментами в России получат аптеки и ряд сервисов бронирования лекарств, прокомментировал РИА Новости опубликованные правила онлайн-торговли лекарственными препаратами гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк.

Ранее в понедельник правительство РФ утвердило порядок выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами, требования к аптекам, порядок торговли и доставки лекарств. В частности, заниматься онлайн-торговлей лекарствами смогут аптечные организации, за исключением индивидуальных предпринимателей, имеющие лицензию не менее года, а также имеющие не менее десяти "мест осуществления фармдеятельности" в России. Помимо этого, у данных компаний должны быть: сайт или мобильное приложение, склады для хранения сформированных заказов, а также собственная курьерская служба или договор с компанией, предоставляющей такие услуги.

Отвечая на вопрос, смогут ли воспользоваться возможностями дистанционной торговли только аптеки, Шуляк сказал: "Да, аптечные сети от десяти аптек могут этим воспользоваться". При этом теоретически доставлять лекарства на дом смогут и такие системы бронирования, как Apteka.ru. "По-моему, у Apteka.ru есть собственные точки выдачи и они могут также осуществлять доставку через партнерские компании", - добавил он.

По словам гендиректора DSM Group, интернет-компании, не имеющие 10 аптек и лицензии от одного года, заниматься дистанционной торговлей не смогут. На данный момент публично о получении фармлицензии высказывался только интернет-магазин - Ozon. "У компании первая лицензия на ведение фармацевтической деятельности появилась еще в 2018 году", - рассказала агентству заместитель гендиректора Ozon Мария Заикина. Компания также открыла несколько аптечных пунктов в Москве, Петербурге и Твери. При этом, как заметил Шуляк, купить аптечную сеть сегодня не проблема. По его словам, на рынке продается довольно много аптек.

Появление данного постановления позитивно, но в то же время, текущие правила похожи на оперативное решение в условиях пандемии, отметил источник на рынке онлайн-торговли. "В частности, необходимо учесть процессы, существующие в дистанционной торговле, в правилах маркировки - это обеспечит полную прослеживаемость на всех этапах оборота лекарственных препаратов, и возможно, снимет ограничения с малого и среднего бизнеса, предоставив возможность также доставлять лекарственные препараты", - полагает собеседник агентства.

Как рассказал РИА Новости президент Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ) Артем Соколов, правила дистанционной торговли в будущем могут быть дополнены для расширения круга участников рынка.

"В текущей ситуации данные правила покрывают первоочередную задачу легализации доставки лекарственных препаратов. При этом есть пласт работы, который еще предстоит проделать, для того чтобы расширить круг участников этого рынка и создать качественные сервисы для интернет-пользователей. Такая дискуссия сейчас ведется с правительством и в будущих версиях правил нам необходимо будет в полной мере учесть все возможности и удобства, которые предоставляет e-commerce", - сказал Соколов.

Источник: РИА Новости

Дистанционная торговля лекарствами фактически стартует в первых числах июня. Сейчас утверждается недостающая нормативно-правовая база.

Дистанционная торговля лекарственными средствами стартует в первых числах июня. Сейчас информационный ресурс, на котором можно будет оформить разрешение на осуществление этого вида деятельности, проходит тестирование, а недостающая нормативно-правовая база — утверждение. Об этом сегодня сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко в ходе совещания под руководством президента страны Владимира Путина.

«Все будет происходить в безбумажном формате, — подчеркнул Михаил Мурашко. — Я думаю, в первых числах (июня. – Прим. ред.) аптеки уже смогут приступить к дистанционной торговле».

 

Источник: pharmvestnik.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация