Минимальный ассортимент лекарственных препаратов 
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг. СП 2.1.3678-20 
Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 3-томах 
Порядок назначения и отпуска лекарственных препаратов 
Парфюмерно-косметические средства в аптечных организациях: маркетинг, фармацевтическое консультирование и информирование 
Новости
- Подробности
Минимум больниц и аптек воспользовались уведомительным режимом в системе маркировки лекарств. Об этом говорится в сообщении оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).
"В ноябре - декабре с прерыванием цепочки полной прослеживаемости в медорганизациях проведены 0,08% операций, по стандартным схемам, - 99,92%. В аптечных организациях эти показатели 2,9% и 97,1% соответственно. Это означает, что отрасль повысила качество работы в системе маркировки и безболезненно перейдет на полноценный формат работы после выхода из упрощенного режима", - отмечается в сообщении.
По словам руководителя группы "Фарма" ЦРПТ Егора Жаворонкова, которые приводятся в сообщении, медучреждения государственного звена обеспечили готовность своих систем еще до даты введения обязательной маркировки лекарств 1 июля 2020 года, на базе некоторых из них работали центры компетенций. Поэтому они наработали опыт приемки и отгрузки маркированных лекарств. Несмотря на то, что есть упрощенные схемы, медучреждения предпочитают строгую прослеживаемость, поскольку в этом сегменте очень строгий контроль.
"Низкая доля проведения операций по уведомительному режиму в аптеках также связана с необходимостью строгой отчетности и свидетельствует о повышении уровня компетенций", - пояснил Жаворонков.
Как отметили в ЦРПТ, по данным на середину декабря, розничную продажу через онлайн-кассы осуществляли 74% аптечных организаций, у 86% маркированные лекарства были на балансе. "Система работает абсолютно стабильно, 90% документов обрабатывается менее, чем за 10 минут, задержек в поставках препаратов нет", - добавляется в сообщении.
В октябре система маркировки лекарств временно была переведена в уведомительный режим работы, чтобы граждане на фоне возросшего спроса на препараты могли покупать их без задержек. Мера будет действовать до 1 июля 2021 года.
Источник: https://tass.ru/ekonomika/10458531
- Подробности
Санитарный режим в аптеках регламентируется новыми санитарными правилами СП 2.1.3678-20. утвержденными Постановлением главного государственного санитарного врача России от 24.12.2020 г. №44 (напоминаем, что Приказ МЗ от 21.10.1997 № 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" утратил силу с 01.01.2021 г.).
СП 2.1.3678-20 (извлечения), содержащие помимо общих требований Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги (раздел IV) и Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями (раздел V).
Кроме того, аптекам необходимо руководствоваться СП 2.2.3670-20 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРУДА" при осуществлении производственного контроля за условиями труда
- Подробности
С 01.01.2021 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 г. N 2463 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОДАЖИ ТОВАРОВ ПО ДОГОВОРУ РОЗНИЧНОЙ КУПЛИ-ПРОДАЖИ, ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ ДЛИТЕЛЬНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ, НА КОТОРЫЕ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ТРЕБОВАНИЕ ПОТРЕБИТЕЛЯ О БЕЗВОЗМЕЗДНОМ ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЕМУ ТОВАРА, ОБЛАДАЮЩЕГО ЭТИМИ ЖЕ ОСНОВНЫМИ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИМИ СВОЙСТВАМИ, НА ПЕРИОД РЕМОНТА ИЛИ ЗАМЕНЫ ТАКОГО ТОВАРА, И ПЕРЕЧНЯ НЕПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ ТОВАРОВ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА, НЕ ПОДЛЕЖАЩИХ ОБМЕНУ, А ТАКЖЕ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
Постановление Правительства 2463
- Подробности
01.01.2021 года вступило в силу Постановление Правительства от 31.12.2020 N 2467 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ, ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ПРАВОВЫХ АКТОВ, ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ПРАВОВЫХ АКТОВ, ГРУПП ПРАВОВЫХ АКТОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ И РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ РСФСР И СОЮЗА ССР, РЕШЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО РАДИОЧАСТОТАМ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ НЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ ПОЛОЖЕНИЯ ЧАСТЕЙ 1, 2 И 3 СТАТЬИ 15 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЯХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
Обратите внимание, многие нормативные акты, вошедшие в этот список имеют ограниченный срок действия.
Извлечения (можно скачать по ссылке images/docs/new/Post-2467.docx) из данного перечня, содержащие обязательные требования при осуществлении:
- Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
- Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности
- Лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
- Государственный контроль за обращением медицинских изделий
- Государственный надзор в области обращения с отходами
- Федеральный государственный надзор за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
- Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
- Подробности
Для аптек и медорганизаций упрощенный режим работы в системе маркировки лекарств будет действовать бессрочно, сообщил оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов ЦРПТ.
Оператор СМДЛП не ожидает проблем в системе маркировки лекарств после 1 февраля, поскольку упрощенный режим для участников оборота будет действовать до 1 июля, а для аптек и медорганизаций уведомительный режим будет действовать бессрочно. Об этом сообщили «ФВ» в пресс-службе ЦРПТ, комментируя коллективное письмо участников отрасли. Ведущие отраслевые объединения производителей лекарственных средств, дистрибьюторов и аптечных организаций предложили сделать поэтапным выход СМДЛП из уведомительного режима к 1 октября 2021 года.
«После 1 февраля система останется в упрощенном режиме, он действует до 1 июля — участники оборота не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки и могут самостоятельно оприходовать лекарства и «двигать» по цепи, продавать их независимо от ошибок, допущенных их поставщиками. Для аптек и медорганизаций режим остается упрощенным бессрочно», — сказано в ответе оператора.
В ЦРПТ отметили, что проблемы могут возникать у тех участников системы мониторинга лекарств, кто «должным образом не настроил корректную интеграцию и не протестировал все процессы». При этом в уведомительном режиме по упрощенным схемам проходит только 9,3% операций. Кроме того, сложности могут возникнуть из-за нестабильности работы системы маркировки, но тут нет повода для беспокойства, подчеркивают в пресс-службе оператора СМДЛП. «90% документов обрабатываются менее чем за 10 минут, никаких задержек нет», — заявили в ЦРПТ.
Обязательная маркировка лекарственных препаратов была введена 1 июля 2020 года, в пиковые нагрузки осенью система дала сбой, что и стало одной из причин дефицита лекарств в разгар пандемии. В конце октября Минпромторг временно перевел систему маркировки лекарств в уведомительный режим до 1 февраля 2021 года.
Отраслевые объединения предлагают осуществить выход из уведомительного режима к 1 октября 2021 года в три этапа: на первом — отработать безошибочную и бесперебойную передачу данных производителями для лекарств, произведенных до 1 апреля 2021 года. На втором — распространить систему мониторинга на препараты, выпущенные с 1 апреля по 1 октября 2021 года, и подключить к передаче данных дистрибьюторов. Все это время медицинские и аптечные организации продолжат «оприходовать» лекарства с помощью регистраторов выбытия или контрольно-кассовой техники, не дожидаясь акцептирования.
Источник: ФВ, 29.12.2020
