Уважаемые коллеги!

Обращаем Ваше внимание на обновление с 01.09.2022 г нормативной базы, регламентирующей оборот наркотических и психотропных ЛП.

Образовательные мероприятия фармассоциации по данным вопросам запланированы на сентябрь 2022 г. Следите за информацией на сайте

Обновление нормативной база по обороту наркотических и психотропных ЛП

 

Утратит силу с 01.09.2022 г.

Вступит в силу с 01.09.2022 г

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 г.  N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропным, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

Приказ Минздрава РФ от 22.12.2016г. № 988 «О порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV.., прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом"

Приказ Минздрава России от 04.05.2022 N 303н "Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV.., прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"

 Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

 Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809

"О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 N 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 540 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 526 "Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

 

Оценка соблюдения обязательных требований, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение не допускаются с 01.09.2022 г. (попадают под регуляторную гильотину), но нет документов их отменяющих

 

Вступит в силу с 01.09.2022 г

Постановление Правительства РФ от 28.04.1993 N 377

"О реализации Закона Российской Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"(вместе с "Перечнем медицинских психиатрических противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности")

Приказ Минздрава России от 20.05.2022 N 342н

"Об утверждении порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, его периодичности, а также видов деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование"

 

- не содержит требований о прохождении психиатрического освидетельствования при работе с наркотическими и психотропными ЛП

 

 Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 N 695

"О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности"

Правление фармассоциации 

Уважаемые коллеги!

Минздрав  в своем Письме от 27.04.2022 № 25-4/3812 пояснил, что дату выписки рецепта можно не указывать в штампе медорганизации для рецептов, оформленных на бланках в формах N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л).

К сожалению, рецепты, оформленные на бланках формы N 107/у-НП, в данном письме не упоминаются.

Правление фармассоциации.



 

Уважаемые коллеги!

     У фармацевтических организаций (у оптовиков и розничных аптек) появилась возможность получения доступа к Федеральному реестру медицинских организаций (ФРМО) и Федеральному регистру медицинских работников (ФРМР).

     ФРМР позволяет осуществлять автоматизацию процессов сбора, обработки и анализа данных о количественном и качественном составе медицинских и фармацевтических работников с использованием современных информационных технологий.

Напоминаем, что внесение сведений в ФРМР о фармацевтических специалистах позволяет подать документы на периодическую аккредитацию через личный кабинет специалиста. Кроме того, сведения о прохождении периодической аккредитации также вносятся в ФРМР.

     Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) являются подсистемами Единой государственной информационной системы в сфере здравоохраненияДля того, чтобы получить доступ к ФРМР, фарморганизация сначала должна получить доступ к ФРМО и, если сведений об организации нет в справочнике ФР НСИ «Реестр медицинских организаций Российской Федерации», то следует подать заявку на добавление Вашей организации в ФРМО, затем получить доступ к ФРМО и ФРМР.

Подробную инструкцию о получению доступа к ФРМО/ФРМР можно получить на Портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ.

     После получения доступа к ФРМР ответственный сотрудник фармацевтической организации сможет внести данные о фармацевтических работниках этой организации в ФРМР. Руководство пользователя по работе в ФРМР можно также получить на Портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ.

Обращаем Ваше внимание, что вносить сведения о фармацевтических работниках в ФРМР (персональные данные, информацию об их адресах, сведения о профессиональном образовании и трудоустройстве, присужденных наградах, членстве в профессиональных некоммерческих организациях), изменять информацию могут только ответсвенные сотрудники фарморганизации, авторизованные в ФРМР при подаче заявки на получение доступа.

     Самостоятельно фармацевтические работники в настоящий момент могут только подать документы на периодическю аккредитацию через личный кабинет в ФРМР. Руководство пользователя Личного кабинета также можно получить на Портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ.

Правление фармассоциации.

 

Уважаемые коллеги!

Мы делали запрос в Роспотребнадзор о том, к какому классу отходов относятся СИЗ (маски, перчатки), использованные сотрудниками розничных аптек. Кроме того, уточнили относится ли вакцина «Спутник V» к живым вакцинам, так как от этого зависит способ её утилизации. Получили ответ от Роспотребнадзора:

- использованные работниками розничных аптек одноразовые маски все-таки отностся к отходам класса "Б";

вакцина «Спутник V» не относится к живым вакцинам, то есть, в случае необходимости передаем на уничтожение, как отходы класса "Г".

Правление ассоциации.

Уважаемые коллеги!

Наша Фармассоциация делала запрос в МВД о необходимости возврата наркотических и психотропных лекарственных препаратов в конце дня или смены из мест временного хранения в помещение хранения основного запаса.  Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения", вступивший в силу с 01.03.2022 г. требований о возврате наркотических и психотропных лекарственных препаратов из мест временного хранения не содержит, но у коллег были сомнения на этот счет.

Кроме того, мы задали вопрос о необходимости уведомления органов наркоконтроля при приобретении прекурсоров таблицы II (метилакрилат, метилметакрилат) медицинскими организациями.

Получили ответ МВД:

- МВД России не наделено полномочиями по разъяснению положений нормативных правовых актов Минздрава России, но по их мнению  Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н не содержит норм возврата наркотических и психотропных ЛП из мест временного хранения;

- медицинским организациям, приобретающим прекурсоры для оказания медицинской помощи, направлять в территориальные органы МВД России уведомление о количестве приобретенных прекурсоров, необходимых для обеспечения производственных нужд, не требуется.

 

Правление Фармассоциации

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-75, (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация