В Госдуму внесён законопроект о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части организации розничной торговли лекарственными препаратами. Документ опубликован на портале sozd.duma.gov.ru.

Авторами инициативы выступили лидер «Справедливой России» Сергей Миронов совместно с коллегами по фракции. Депутаты считают, что принятие документа будет способствовать стабилизации цен на лекарственном рынке и поддержит отечественные фармацевтические предприятия. Миронов сообщил, что в конце прошлого года в ходе встречи с президентом рассказал ему о подготовке этой законодательной инициативы и встретил поддержку главы государства.

Авторы пояснили, что сейчас производители вынуждены выплачивать от 10 до 30% стоимости поставленных в аптеки лекарственных средств в качестве дополнительного вознаграждения аптечным сетям за продвижение своей продукции.

Это одна из причин удорожания лекарств, дефицита высококачественных и эффективных препаратов, — заявил Сергей Миронов. — Ведь у отечественных производителей остается меньше ресурсов для новых фармацевтических разработок и клинических исследований.

По его оценке, это, помимо прочего, создает конкурентные преимущества для зарубежных фармацевтических компаний, которые располагают большими финансовыми возможностями для поддержки своей продукции. Депутаты предлагают снизить долю вознаграждения аптечным сетям до пяти процентов от цены приобретенных лекарственных препаратов.

Речь о вознаграждении в связи с приобретением лекарственных препаратов и платы за оказание услуг по их продвижению, иных подобных услуг, уточняется в пояснительной записке.

Кроме того, согласно проекту, выплата вознаграждения аптечным сетям в связи с покупкой ими медикаментов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемого правительством Российской Федерации, запрещается.

Сегодня, в условиях мировой эпидемии, вопрос доступности лекарств стоит как никогда остро, — подчеркнул глава думских «справороссов». — Надо срочно освободить производителей фармацевтической продукции от чрезмерной дани аптекам. Пусть лучше эти средства идут на новые действенные и доступные лекарства.

 

 

Источник: gmpnews.ru

 


 

Президент Владимир Путин подписал Указ о дистанционной продаже безрецептурных лекарств, об этом он сообщил на совещании с правительством 17 марта.

Указ Путина

Глава государства потребовал усилить ответственность за продажу контрафакта. Закон об онлайн-торговле медикаментами до сих пор не принят.

Подписание указа о дистанционной продаже безрецептурных лекарств Путин назвал важным для семей, находящихся на карантине.

Изначально рассмотрение законопроекта предполагалось 18 марта в Госдуме. Депутаты планировали рассмотреть во втором чтении проект федерального закона № 285949-7 «О внесении изменений в статью 151 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который предусматривает розничную продажу безрецептурных лекарств дистанционным способом.

Законопроект о дистанционной торговле

Процесс принятия закона в Госдуме занял бы не менее недели, рассказал «ФВ» член Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов. По его мнению, оперативное подписание указа соответствует интересам граждан и необходимо в нынешней ситуации, но нужно рассмотреть и сам закон, поскольку он имеет большую силу. «Закон более детальный, и в нем были спорные моменты, которые необходимо обсудить», — добавил Тумусов.

Указ подписан, но механизм его действия станет ясен после разработки документов, пояснила «ФВ» исполнительный директор «Аптечной гильдии» и «НФП» Елена Неволина. Среди них: специальное разрешение Росздравнадзора и порядок дистанционной продажи. «Я думаю, что Минздрав в срочном порядке готовит правила, которые утвердят постановлением правительства. Но сначала эти правила должны пройти антикоррупционную экспертизу и общественное обсуждение», — заявила Неволина.

По мнению эксперта, в скором времени новые правила увидят свет и ответят на вопросы о том, кто и при каких условиях допускается до дистанционной торговли безрецептурными препаратами.

Проект на рассмотрении в Думе предусматривает дистанционную розничную торговлю лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта, аптечными организациями и ветеринарными аптечными организациями.

Члены комитета Госдумы по охране здоровья рассмотрели поправки ко второму чтению законопроекта о легализации дистанционной торговли, сообщил «ФВ» депутат Александр Петров. По его словам, 18 марта документ пройдет второе чтение в Думе в ходе пленарного заседания. На 19 марта запланировано третье чтение. «Мы пришли к полному консенсусу по вопросу разрешения доставки безрецептурных препаратов», — сказал депутат.

Петров добавил, что в законе пропишут порядок выдачи разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарственными препаратами, требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять такую торговлю.

«Будут постановления правительства. Отдельные проекты уже переданы нам на изучение», — сказал Петров.

Кроме того, закон разрешит дистанционную торговлю компаниям с фармлицензией на розничную торговлю лекарственными препаратами, пояснил Петров.

После принятия закона будет создана рабочая группа по поиску компромиссного решения по легализации дистанционной торговли рецептурных препаратов, добавил депутат.

 

 

Источник: pharmvestnik.ru

 


 

Депутаты Госдумы одобрили в первом чтении законопроект, позволяющий Правительству РФ в случае чрезвычайных ситуаций или угрозы распространения опасных заболеваний устанавливать предельные цены на некоторые медизделия и лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП. Ограничения могут вводиться сроком на 90 дней, в случае эпидемии правительство сможет применить эту меру немедленно.

Поправки вносятся в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Перечень лекарств, на которые устанавливаются предельно допустимые розничные цены, должно утвердить правительство.

При эпидемии и чрезвычайной ситуации правительство может «немедленно» начать регулирование цен, пояснил руководитель межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев. Еще один повод для установления ограничений – ажиотажный спрос или другие обстоятельства, которые привели к росту цен на 30% и более в течение месяца.

За исполнением требований документа будет следить Росздравнадзор, пояснил председатель комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов. По его словам, законопроект может быть рассмотрен во втором чтении уже 18 марта.

Законопроект был внесен в Госдуму 3 марта 2020 года спикером Госдумы Вячеславом Володиным, депутатами Сергеем Неверовым, Андреем Исаевым и Дмитрием Морозовым.

«Это в определенной степени ответ тем вызовам, с которыми мы столкнулись в условиях всемирной пандемии коронавируса. Это ответ на события, которые произошли в начале этого года, когда в целом ряде субъектов Федерации наблюдался необоснованный рост цен на медицинские маски в десятки раз. С принятием этого закона и вступлением его в силу мы рассчитываем, что подобное станет невозможным», – сказал Исаев.

ФАС России в феврале 2020 года выявила завышение цен на медицинские маски, в некоторых регионах – в десятки раз. По данным PharmaData, средняя цена за упаковку медицинских масок выросла с начала 2020 года в 2,8 раза, до 98 рублей.

В начале марта 2020 года Правительство РФ запретило до 1 июня 2020 года экспортировать из России ряд товаров, в числе которых – маски и фильтры для них, одноразовые комбинезоны, костюмы химзащиты, бинты, вата, марля.

 

 

 

Источник: Госдума РФ

 


 

Приостановлено применение витамина B1 «Кокарнит», препарата для лечения почечной недостаточности «Кетоаминол» и антигельминтного средства «Гелмодол-ВМ». Соответствующие приказы опубликованы 13 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для приостановления применения этих ЛС является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения «о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или о нарушении лицензионных требований». Конкретные нарушения в приказах Минздрава не указаны.

Приостановлено применение следующих ЛС:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и место производственной площадки

Номер регистрационного удостоверения

«Кокарнит»
(МНН отсутствует)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания

«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет

ЛП-002839 от 23 января 2015 года

«Гелмодол-ВМ»
(албендазол)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания

«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет

ЛП-000938 от 18 октября   г.

«Кетоаминол»
(кетоаналоги аминокислот)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЗАО «ФармФирма Сотекс»

«Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд», Китай

ЛП-002756 от 15.12.2014

Применение «Кокарнита» и «Гелмодола-ВЛ» приостановлено с 4 марта, а «Кетоаминола» — с 6 марта. Применять препараты запрещено до получения из Минпромторга новых сведений о возможности возобновления применения.

Ранее Минздрав принял решение приостановить применение лекарственных препаратов «Вессел Дуэ Ф» и «Верклав».

 

 

Источник: КатренСтиль

 


 

Документ опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 26 марта 2020 года.

Минтруд России выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект профессионального стандарта «Фармацевт».

Документ описывает трудовые функции и действия, характерные для организаций любой формы собственности, осуществляющих фармдеятельность, под которой подразумевается: деятельность, включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю ЛС, их отпуск, хранение, перевозку и (или) розничную торговлю ЛС, их отпуск, хранение, перевозку и изготовление. Приводятся перечни основных знаний и умений, необходимых при выполнении трудовых функций.

Уровни квалификации фармацевта определены в соответствии с «Уровнями квалификации в целях подготовки профессиональных стандартов», утвержденными Минтрудом России, и соответствуют 5-му уровню.

Для разработки профессионального стандарта была сформирована рабочая группа, в которую вошли ведущие специалисты из Союза фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата» и Ассоциация «Аптечная гильдия», представители РУДН, Первого МГМУ им. И.М.Сеченова и др.

 

 

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация