Вокруг введения обязательной маркировки лекарств в России идут споры не первый год. Сегодня ситуация обострилась. Переноса старта маркировки не будет. Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения рекомендовала правительству безопасное вхождение в систему с 1 июля. Министерство здравоохранения заверило депутатов, что проблем с лекарственным обеспечением не будет.

Производители, дистрибьюторы, аптеки и лечебные учреждения не готовы на 100% и технически, и юридически.  Не произведены финальные пусконаладочные работы. У большинства производителей установлено импортное оборудование, и только зарубежные специалисты могут завершить монтаж и тестирование системы. Но границы закрыты.  Сегодня появились пути решения этого вопроса, но с учётом карантинных и профилактических мер на производство они смогут попасть минимум через 5 недель.

 Ситуация с COVID-19 отложила подготовку и обучение специалистов в ЛПУ и аптеках, все силы медицинских работников и провизоров направлены на сохранение жизни и здоровья пациентов.

 Депутаты осознают ситуацию. И понимают, что уже сейчас по ряду МНН есть проблемы. Но переносить маркировку считают нецелесообразным, опираясь на результаты тестирования системы. Но полноценного боевого тестирования системы под нагрузкой по всей товаропроводящей цепи не было.

«Тестовые запуски – это кусочки системы. И очень грустно, что эта позиция доносится до высокого уровня. Создаётся иллюзия победы, которая приведёт к серьёзным и значимым проблемам», – считает директор OOO «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ»  Ярослав Нарциссов.

«Сейчас нет возможности протестировать систему в реальном режиме. Как правительство может гарантировать, что сбоев не будет?», – возмущён генеральный директор Сан Фарма Артур Валиев.

«Показатель готовности, это показатель подключения в систему. Здесь цифры хорошие: мы адаптировали свои адреса, протестировали, с точки зрения электронных подписей, у нас частично есть оборудование, но мы не видели ни одной упаковки в обращении, на пальцах и на картинках обучили сотрудников», – комментирует исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Мария Литвинова.

 Доводы индустрии слушают, но не слышат в Государственной думе. Главный пример – запущенная ещё в октябре 2019 года система маркировки лекарственных препаратов по 14 ВЗН. Но и тут не всё гладко. В феврале произошёл серьёзный сбой. Оператор ЦРПТ старался умолчать случившееся, но это обнаружили производители и ощутили люди. Всероссийский союз пациентов бьёт тревогу, требует приостановить маркировку по высоко затратным нозологиям и перенести старт внедрения по всем лекарственным препаратам.

 «Внедрение системы маркировки не должно создавать проблем для врачей и  пациентов в лекарственном обеспечении. От лекарств зависит качество жизни и здоровье миллионов граждан,- заявил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. – Проблема уже есть. В Иваново льготникам выдают препараты с оторванным кодом маркировки, перемотанные скотчем, или просят вернуть упаковку обратно в аптеку. Пациенты, зачастую инвалиды, на всё согласны, чтобы получить льготное лекарство».

 Несмотря ни на что, маркировка стартует 1 июля. В нижней палате подготовили рекомендации для «мягкого вхождения в систему». Но под каждое решение необходим конкретный документ.

 «Мы не будем применять к аптекам смену налогового режима. Мы не будем применять штрафы. Мы много чего не будем, необходимо сейчас проделать колоссальный труд и сделать кучу подзаконных документов, которые эти нормы будут регулировать, так не проще взять и одним документом перенести на первое января этот срок, а с 1 июля стартовать в нормальном тестовом режиме, – заметила Мария Литвинова.

 «Система будет не полностью работать, но она будет запущена. В ручном режиме будем выяснять, кто не запустил маркировку с 1 июля, и с каждым производителем будет составлена конкретная дорожная карта», – подчеркнул Александр Петров.

«Внесение неотработанного действия в эту систему приведёт к коллапсу. 1 июля запустим и будем тестировать, но фармацевтическая отрасль очень зарегулирована и у регуляторов нет понятия – «тестировать», нет понятия – «попробуйте», а есть строгое соблюдение правил GMP», — обратил внимание Ярослав Нарциссов.

 Внедрение маркировки лекарственных средств необходимо плавно. Ни один пациент не должен остаться без лекарств.  От производителя до самой дальней аптеки – вся цепочка должна быть готова для того, чтобы человек мог получить жизненно необходимые лекарства.

 «Кто готов, тот должен запускаться, а кто не готов по объективным причинам, должен входить в систему постепенно без штрафных санкций. В это время появятся первые маркированные пачки, будет отработан механизм действий и выявлены первые ошибки.  Для этого необходимо в сжатые сроки утвердить всю необходимую нормативно-правовую базу», – подчеркнул генеральный директор Ассоциации Российских Фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

«Настоящая готовность отрасли наступит лишь в результате регулярной обработки значительных объемов лекарственных средств в «боевом режиме». – уверен Равиль Гимадиев, генеральный директор инвестиционно-технологического холдинга Original Group.

В связи с пандемией COVID-19, регуляторы всего мира стремятся максимально снять барьеры и обеспечить доступность препаратов и бесперебойность лекарственного обеспечения населения. Столкнувшись с непониманием и препятствиями, 10 крупнейших отраслевых организаций и Всероссийский союз пациентов 2 июня обратились в Президенту РФ Владимиру Путину с просьбой разобраться в ситуации и перенести маркировку с 1 июля на более поздний срок.

Будут ли штрафные санкции к производителям, аптекам, дистрибьюторам, если они будут работать с немаркированной продукцией? Что ждет фармацевтическую отрасль в России с 1 июля – покажет время. С уверенностью можно сказать одно, что лекарства в один день не исчезнут с полок аптек. Компании создавали и создают стоки препаратов, и до конца срока годности они могут реализовываться без маркировки.

«Если у нас не будет нормативных документов, то всё, что предлагается –  это волюнтаризм. Дефектура лекарственных средств может повыситься, в сегодняшних условиях это не допустимо. Есть закон, есть требования, и во главе всего должен стоять пациент», — подытожил глава АРФП в ходе круглого стола «Маркировка лекарственных средств» в эфире радио «Комсомольская правда».

Ссылка на оригинал: https://www.gosrf.ru/s-1-iyulya-markirovka-lekarstv-startuet-v-ruchnom-rezhime/?fbclid=IwAR2nhjVJXI1kdqqVq9Rrvu-WSoupANPt8g1jO6eUxfBWbpT9kSH-TSVhDso

Владельцы аптечных сетей обвиняют дистрибьюторов в завышении цен на лекарственные препараты в период пандемии коронавируса. По их мнению, поставщики умело воспользовались ситуацией, повысив цены в непростой для рынка период. В результате управленцы аптек создали субъективный антирейтинг дистрибьюторов, в котором оказались топы российского фармрынка, а «ФВ» ознакомился с этим документом.

 

В чем аптеки обвиняют дистрибьюторов

Ритейл жалуется, что дистрибьюторы больше не относятся к его представителям, как к партнерам. Это следует из опроса «Новая аптечная реальность», который инициировал бизнес-тренер, директор по маркетингу аптечной сети «Аптека 24» Олег Гончаров.

В опросе участвовало более 80 представителей фармацевтического рынка. Из них порядка 90% — собственники и ключевые управленцы аптечных сетей. 77% опрошенных заявили, что большинство дистрибьюторов спекулятивно повысили цены на товары в период повышенного спроса в марте 2020 года.

При этом на политику дистрибьюторов не повлияли действия других участников рынка — в частности, производителей. 81% опрошенных заявили, что не верят в то, что фармкомпании значительно подняли цены на лекарства в этот период.

Кроме того, 52% респондентов убеждены, что повышение цен не связано с невозможностью дистрибьюторов справиться с лавинообразным спросом со стороны аптек.

Такого же мнения участники рынка придерживаются и относительно отсрочек — 85% опрошенных не согласны с тем, что снижение уровня отсрочек со стороны дистрибьюторов обусловлено резким снижением отсрочек производителями.

Участники опроса убеждены — в росте цен на лекарства виноваты дистрибьюторы.

В результате 44% опрошенных заявили, что из-за измененных условий сотрудничества придется полностью поменять финансовую модель развития бизнеса.

09-1.jpg (69 KB)

Кризис доверия

Пандемия коронавируса ухудшила взаимоотношения двух звеньев товаропроводящей цепочки. В ходе целого ряда профильных мероприятий аптеки не раз прямо указывали на винов­ных, по их мнению, в резком скачке цен на лекарства.

«Повышенный спрос в марте показал, что главное для дистрибьютора — его деньги. Все поставщики одновременно подняли цены, начали лимитировать товар, требовать пред­оплату. Мы понимаем, что они воспользовались ситуацией», — заявил собственник «Аптека Экономная 24» Артем Варданян в ходе онлайн-саммита infor-media.

В конце марта представители ряда аптечных сетей заявили, что поставщики «закручивают гайки», требуя у розничного звена гарантий платежеспособности.

В частности, как ранее писал «ФВ», в этот период «СИА Интернейшнл» рассылала письма с просьбой предоставить документы, подтверждающие финансовую отчетность предприятий за 2019 год. В противном случае компания предупреждала о возможных сокращениях отсрочки и лимита отгружаемого товара (копия письма менеджера компании есть в распоряжении «ФВ»).

«ФВ» опросил поставщиков лекарств, однако тогда ни одна компания не подтвердила своих планов перейти на предоплату.

Но дистрибьюторы предупредили, что в условиях ажиотажного спроса ждут от аптечного звена безусловного соблюдения договорных отношений и отсутствия просрочек дебиторской задолженности.

Как рассказал «ФВ» Олег Гончаров, дистрибьюторов можно понять — возможные риски они закладывают в цену.

«Сейчас дистрибьютору необходимо избирательно оценивать работу с сетями и аптеками — если работа налажена и аптека платит как часы, то нельзя ломать имеющуюся структуру», — рассказал «ФВ» Олег Гончаров. По его словам, аптечному сегменту и поставщикам сейчас действительно не хватает партнерских отношений «на равных».

В условиях кризиса дистрибьюторы повели себя по-разному, отметил он. «Некоторые агрессивно меняли условия работы до недопустимых, некоторые предупредили о возможных изменениях, а некоторые очень помогали и поддерживали аптеки, оставаясь на связи», — резюмирует Гончаров.

Кто попал в антирейтинг дистрибьюторов

На основании данных опроса был сформирован субъективный антирейтинг дистрибьюторов. В нем оказались компании, которые, по мнению представителей аптечного сегмента, резко изменили условия сотрудничества без возможности их обсуждения.

Лидером антирейтинга стал АО НПК «Катрен» — против дистрибьютора проголосовало 59% опрошенных аптек. Вслед за ним TOP3 замыкают ЦВ «Протек» и ООО «ФК Пульс». За них отдали голоса 43,6 и 41% представителей розницы.

«ФВ» обратился к компаниям, попавшим в антирейтинг, с просьбой прокомментировать ситуацию. Дистрибьютор «Катрен» заявил «ФВ», что не знает о существовании такого антирейтинга. Другой собеседник «ФВ» из компании подтвердил, что о подобных опросах прекрасно осведомлен, но расценивает их не иначе как субъективное мнение отдельных игроков аптечного рынка.

Более детальные комментарии получить не удалось — «ФВ» попросил компании из первой пятерки антирейтинга обозначить свою позицию относительно мнения аптек, но дистрибьюторы наотрез отказались комментировать отношения с аптеками.

Стоит отметить, что в рамках опроса также был создан и позитивный рейтинг дистрибьюторов, проявивших максимально партнерскую позицию к аптекам. «На удивление, вы встретите там те же самые компании: «Катрен», «Протек», «Пульс». На мой взгляд, это доказывает, что результаты опроса очень субъективны и говорят о ярко выраженном человеческом факторе в суждениях участников опроса. Но даже это заставляет задуматься», — пояснил «ФВ» Гончаров.

Источник: ФВ, 09.06.2020

Как аптекам выжить в условиях кризиса? Что предпринять для минимизации потерь? Идеями делится генеральный директор рязанской аптечной сети «Аптека Фарма», руководитель консалтинговой компании «Фабула» Александр Миронов.

- Спровоцированный эпидемией коронавируса простой экономики заметно подрезал доходы населения. Отсюда - закономерный спад аптечных продаж, а значит - кризис платежеспособности в фармритейле. В такой ситуации аптечным сетям, производителям и дистрибьюторам неминуемо придется пересматривать свои взаимоотношения, искать новые бизнес-стратегии, которые помогут удержаться на плаву.

✅Решения для сетей

Во время мартовского ажиотажного спроса многие дистрибьюторы в одностороннем порядке стали пересматривать условия договоров с сетями. Сокращение отсрочек оплаты, срезание лимитов, запрет отгрузок при невыполнении определенных условий... Чтобы не утратить доступа к товару, сети были вынуждены платить большие деньги поставщикам. Ажиотаж спал, но выдвигаемые оптовиками условия поставок, похоже, никогда не будут прежними.

Когда аптеки будут испытывать проблемы с финансами, дистрибьюторы предпримут попытки себя застраховать: ужесточат условия поставки товара, введут жесткий лимит, возможно – приоритетные отгрузки товаров тем, кто внес предоплату.

Аптечные сети в такой обстановке разделятся на две группы. Сети со здоровыми финансами будут иметь товар и смогут обеспечивать им покупателей, ну а в тех аптеках, которые будут испытывать финансовые трудности, товара будет меньше и меньше.

Что можно посоветовать аптекам в этих условиях?

➡️ Прежде всего - включить режим жесткой экономии: сокращать издержки, отложить выплаты дивидендов до лучших времен. Самой правильной стратегией будет все свободные средства направлять на оплату товара дистрибьюторам. Даже если у вас сейчас нормальные договоренности с оптовиками и вы четко расплачиваетесь за поставки, я уверен, что в дальнейшем дистрибьюторы будут ужесточать условия для аптек. Лучше платить заранее, опережая финансовые циклы.

➡️Если аптеке при текущем уровне наценки не хватает денег для оплаты товаров, то лучше немного поднять наценку и быть с более дорогим товаром, чем у соседей, чем вообще без товара.

➡️ Ассортиментная политика требует более смелых решений. Необходимо оптимизировать матрицу. Например, лучше держать от боли в горле 8 позиций, которые всегда будут в наличии, чем давать клиенту на выбор 20 разных препаратов, но два раза в неделю самый приоритетный из них будет заканчиваться и по нему будут отказы покупателям.

В ассортиментной матрице должны остаться самые популярные позиции, товары с высокой маржой и какие-то отличающиеся позиции. Например, не стоит держать в категории «промывалок» для носа 10 видов морской воды. Только если какое-то средство имеет принципиальное отличие от других.

✅ Решения для дистрибьюторов

Для дистрибьюторов в новых условиях наиболее актуальная задача – своевременный возврат денег за поставленный товар. Мне кажется, что если бы оптовые компании делали для аптек разницу в ценах при разных условиях оплаты, то они получали бы лучшее решение по своим рискам. То есть если при предоплате аптечные сети получали бы товар на 3-5% дешевле, чем сети, которые пользуется 45 днями отсрочки оплаты за поставленный товар, я уверен, что многие из них изыскали бы средства и перешли на предоплату. Во всяком случае, я первым сделал бы это. Но почему-то дистрибьюторы предпочитают требовать от аптек поручительства и банковские гарантии. Хотя наша сеть прибыльная и мы на хорошем счету, понимая, что и от нас скоро дистрибьюторы потребуют такой гарантии, мы тоже обратились в банк. Нам сказали ждать месяц, поскольку слишком много обращений. Это тоже надо иметь в виду.

✅ Решения для производителей

Очевидно, что при недостатке оборотных средств в рамках жестких лимитов аптечная сеть будет выбирать для закупок более дешевые, оборачиваемые товары, самые ходовые категории лекарственных препаратов, больше дженериков. Изменится структура закупки. Например, сократятся закупки косметики. Аптекам очень важно выдерживать финансовый цикл, поэтому вывод дорогостоящих позиций, особенно из категорий не первой необходимости, окажется для них рискованным.

Производителю намного сложнее будет вводить новинки без гарантированного спроса. Ему заранее придется искать решения по повышению доходности аптечной сети и стимулированию продаж. Важно продумать, как аптеки могут заработать на товаре, как обеспечить его «уходимость» с полок или хотя бы – как снизить риски по образованию неликвидов и оверстоков.

Кроме того, в новых условиях далеко не все производители, разместившие товар у дистрибьютора, могут быть уверены, что аптечные сети имеют беспрепятственный доступ к их товару. В этой связи фармпредприятиям можно посоветовать заняться улучшением условий для прямых поставок. Прямые контакты производителей с аптеками будут развиваться, дистрибьюторы сами толкают к этому.

Наша сеть не имеет собственного склада, но мы получаем доступ к товару через логистическую компанию, которая развозит его по аптекам. Доля прямых закупок у нас составляет 6%, но мы хотели бы довести ее до 10%. Сегодня мало производителей, которые идут на это. Но думаю, это очень перспективная история, и она получит развитие, тем более что уже существует инфраструктура, и даже небольшая сеть может воспользоваться сегодня услугами логистических компаний.

Ссылка на оригинал: https://www.facebook.com/groups/309252912545817/permalink/1685195501618211/

Повышенное применение антибиотиков в борьбе с эпидемией COVID-19 способно привести к усилению бактериальной резистентности и в результате привести к большему количеству смертей в ближайшей перспективе. Такое заявление сделали эксперты ВОЗ.

«Тревожное количество бактериальных инфекций становится все более устойчивым к медикаментам, классически используемых для их терапии», — сообщил в ходе последнего собрания руководитель ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус.

Как пояснили в Агентстве здравоохранения ООН, они обеспокоены тем, что неграмотное применение антибиотиков во время пандемии послужит еще больше подпиткой для такой практики.

Как пишет Ридус, в ВОЗ заявили, что только незначительная часть пациентов с коронавирусной инфекцией нуждалась в приеме антибиотиков для терапии последующих бактериальных инфекций. В организации издали руководство для медработников, чтобы не назначать пациентам с COVID-19 антибиотики беспричинно.
Ссылка на оригинал: https://newizv.ru/news/society/02-06-2020/v-voz-predupredili-o-novoy-ugroze-posle-pandemii-koronavirusa?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https%3A%2F%2Fyandex.ru%2Fnews

Минпромторг направил обращения в Генеральную прокуратуру и вице-премьеру Татьяне Голиковой, в которых попросил проверить закупки защитной одежды для медработников в регионах со сложной эпидемиологической ситуацией. РБК ознакомился с выдержками из писем, их подлинность подтвердил источник в правительстве. РБК направил запрос в пресс-службу Минпромторга.

В письме в Генпрокуратуру ведомство просит провести проверку закупок региональными властями медицинской одежды на предмет возможности ее использования в медучреждениях. В обращении к вице-премьеру Голиковой Минпромторг просит поручить Росздравнадзору и Роспотребнадзору проверить закупку и обеспеченность медучреждений защитной медицинской одеждой с точки зрения соответствия ее разрешительной документации и соблюдения требований.

РБК направил запрос в пресс-службу Генеральной прокуратуры и пресс-службу правительства. В пресс-службах Роспотребнадзора и Росздравнадзора РБК заявили, что подобных распоряжений к ним не поступало.

Из письма следует, что в Минпромторге обеспокоены увеличением в регионах объемов производства медицинской продукции, которая не имеет разрешений Росздравнадзора.

«Такая защитная одежда может производиться в том числе из материалов, не обеспечивающих требуемый уровень защиты, что в условиях пандемии является недопустимым нарушением и составляет реальную угрозу жизни и здоровью медиков, которые используют подобные защитные средства», — говорится в тексте обращения. Использование материалов, которые не обеспечивают необходимый уровень защиты, позволяет реализовывать продукцию по существенно более низкой цене, пишет Минпромторг.

На то, что медучреждения закупают под видом средств индивидуальной защиты гигиенические изделия, которые не способны защитить медиков от заражения коронавирусом, обращали внимание врачи и эксперты в письме к вице-премьеру Татьяне Голиковой и министру здравоохранения Михаилу Мурашко. По версии авторов обращения, это происходит из-за того, что отделы закупок медицинских учреждений больше сконцентрированы на верном выполнении процедуры закупки, а не на характеристиках закупаемых изделий.

В пресс-службе Минпромторга ранее сообщали РБК, что на текущий момент в России в сутки производится порядка 9 млн масок различных видов, а выпуск респираторов и защитных костюмов значительно увеличился. Сейчас ежедневно производится 500 тыс. респираторов и 250 тыс. защитных костюмов.

В Минздраве также указывали на то, что дефицита средств индивидуальной защиты на сегодняшний день в регионах нет. Замминистра здравоохранения Виктор Фисенко заявил, что, напротив, благодаря взаимодействию Минздрава и Минпромторга запасы средств защиты выросли: до 9,2 млн шт. одноразовых защитных медицинских халатов, до 6,8 млн шт. одноразовых респираторов, до 1,5 млн шт. защитных очков и др.
 

https://www.rbc.ru/society/03/06/2020/5ed6424c9a7947e7c16a7ec1?from=newsfeed

Анна Шушкина

Обращение Минпромторга в Генпрокуратуру с просьбой проверить закупки средств защиты для медработников в регионах депутат от «Единой России», член Комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Соломатина считает «в корне несправедливым».

Как стало известно сегодня, Минпромторг обратился к вице-премьеру Татьяне Голиковой и в Генпрокуратуру с просьбой проверить в регионах закупки средств индивидуальной защиты для медиков на предмет соответствия медицинской продукции требованиям Росздравнадзора и наличия соответствующих разрешений.

Сейчас главная задача, которая стоит перед организаторами здравоохранения, — защитить медработников от инфекции, полагает Татьяна Соломатина. Не вызывает сомнений, что для них должны закупаться средства индивидуальной защиты, которые соответствуют всем требованиям Росздравнадзора. «Однако Минпромторг сам оказался не готов три месяца назад к оснащению клиник необходимыми средствами защиты и оборудованием в достаточном количестве», — вспоминает депутат. Некоторые предприятия заказы приняли, но поставка будет только к концу июня, потому что они оказались физически не готовы к такому объёму поставок. 

«Наши лечебные учреждения не от хорошей жизни закупали всё необходимое для лечения и диагностики COVID-19 везде, где это было возможно, и по тем ценам, по которым им предлагали. Не хватало ни масок, ни перчаток, ни защитных комбинезонов. В некоторых учреждениях даже сами шили маски для своих работников», — напоминает депутат. Сейчас, по её словам, когда Министерство промышленности наконец-то запустило производство средств защиты и сам бизнес сориентировался, что нужно на рынке, цены пошли вниз. Маски уже сейчас предлагают в аптеках за 9 руб. 90 коп. Хотя в самом начале пандемии они стоили 45 рублей.

«Регионы вообще оказались в патовой ситуации в начале распространения COVID-19. Минпромторг отдавал средства защиты только в Москву и Санкт-Петербург — в главные очаги распространения инфекции, а регионы остались без средств защиты. У врачей не хватало ни средств защиты, ни диагностики, ни аппаратов ИВЛ.  В лабораториях по несколько раз проверяли,  есть ли ковидная инфекция или это ложно-положительная реакция», — добавила парламентарий. Подавать заявление в Генпрокуратуру и каким-то образом наказывать медучреждения за то, что закупки средств защиты не соответствовали требованиям, в этой ситуации несправедливо, уверена депутат. 

Вот сейчас уже можно контролировать, какая медицинская продукция закупается и соответствует ли она требованиям, уверена депутат. «Но для этого не нужно обращаться в прокуратуру. Достаточно Минпромторгу выпустить положение о том, что сегодня все должны закупать уже ту продукцию, которая имеет регистрационное удостоверение. Сегодня уже можно приобретать и средства защиты и диагностики лицензированные и с сертификатами», — добавила Соломатина. Она выразила надежду на разумный подход Генпрокуратуры, чтобы не было никаких карательных мер в отношении медучреждений и местных властей.

https://www.pnp.ru/social/meduchrezhdeniya-nespravedlivo-nakazyvat-za-nekachestvennye-sredstva-zashhity-medikov-polagaet-deputat.html

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация