Эксперимент, предусматривающий добровольное участие игроков рынка, может продлиться почти год – с 1 апреля 2021 года по 1 марта 2022 года. Оператором станет ООО «Оператор-ЦРПТ», которое уже курирует маркировку лекарств. Об этом говорится в разработанном Минпромторгом проекте правительственного постановления, утверждающем введение эксперимента.

Проектом предлагается утвердить положение о проведении эксперимента по маркировке БАД. Там же перечислены коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ВЭД ЕАЭС), вошедшие в эксперимент. Это витамины А, пастилки от боли в горле и таблетки от кашля, ферментные препараты, продукты на основе экстрактов, эссенций или концентратов кофе, смеси витаминов и минеральных веществ, а также изделия с какао, безакогольные напитки, кроме соков, жиры из печени рыбы, сахарные сиропы с добавками, жевательная резинка без сахара, желатин и его производные. В эксперимент также войдут белковые концентраты, используемые в спортивном питании.

Минпромторг должен до 15 июля 2021 года разработать и утвердить методические рекомендации и план-график проведения эксперимента, а также требования к информационной системе и информационной безопасности. Доклады по результатам эксперимента должны быть представлены в Правительство РФ до 1 февраля 2022 года.

По данным DSM Group, объем продаж БАД на розничном рынке за первое полугодие 2020 года вырос в рублях на 21,3% – до 35,2 млрд рублей, в упаковках на 2,6% – до 158,7 млн упаковок.

«Оператор-ЦРПТ» – дочерняя структура ЦРПТ, 25% в котором через АО «Концерн Автоматика» принадлежит ГК «Ростех», 50% – АО «Петер-сервис», входящему в состав USM Holdings Алишера Усманова, оставшиеся 25% – ООО «Элвис+ Групп» Александра Галицкого. Сейчас «Оператор-ЦРПТ» занимается маркировкой лекарств. Минпромторг прорабатывает вопрос по введению маркировки медизделий.

В 2019 году руководитель Роспотребнадзора Анна Попова обращалась в Минпромторг с предложением включить БАД и продукты для питания спортсменов в перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке. По ее мнению, это снизит незаконный оборот продукции. В Минпромторге говорили, что вопрос прорабатывают.

Ссылка на оригинал: https://vademec.ru/news/2021/02/08/eksperiment-po-markirovke-badov-mozhet-nachatsya-v-rossii-s-aprelya/

Надежды на выход из глобального кризиса связаны с масштабной вакцинацией. Американские и китайские компании планируют производство и экспорт не в миллионах, а в миллиардах доз. РФ такие объемы не под силу. Поэтому российские руководители просят помощи у других стран в производстве вакцин. Нынешние трудности РФ в борьбе с коронавирусом несколько напоминают непростую ситуацию времен Великой Отечественной войны, когда советское руководство просило об иностранной помощи – от пороха до самолетов и от продовольствия до солдатского обмундирования.

Американский концерн Pfizer планирует произвести в этом году 1,3 млрд доз вакцины от коронавируса. Почти весь этот объем обеспечен экспортными контрактами и контрактом с американским правительством. Компания Moderna готовит поставку от 600 млн до 1 млрд доз. Китайская Sinovac увеличит годовую мощность производства до миллиарда доз уже в феврале. Также миллиард доз вакцины готова продать в этом году компания Johnson & Johnson после завершения испытаний.

Не закрыт мировой рынок и для российских вакцин. Но проблема в том, что производить необходимые объемы для экспорта и удовлетворения внутреннего спроса в РФ пока не могут.

В середине декабря президент Владимир Путин признал, что «нам до сих пор не хватает железа, оборудования для производства нужного количества вакцины». Поэтому в январе 2021 года Россия далека от стран-лидеров по уровню вакцинации населения. Хотя наша страна чуть ли не первой официально зарегистрировала свой «Спутник-V».

Пока российские эксперты сомневаются в рапортах чиновников о вакцинировании даже 1 млн россиян, другие страны развернули настоящую антивирусную кампанию.

На сегодня в Израиле получили прививку 22% населения. Великобритания вакцинировала около 4% населения, а США – почти 3%. В Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) привиты 12% населения.

Почему Россия, которая первой зарегистрировала свою вакцину, не стала примером по вакцинации? Ответом на этот вопрос может быть и фармацевтическая неготовность, и слишком оптимистичные рапорты чиновников, а также традиционные манипуляции с цифрами и шапкозакидательство.

«На прошлой неделе мне Михаил Владимирович Мишустин докладывал, что промышленность отработала, не только выполнила все обещанные нормативы и объемы, но и превысила плановые объемы выпуска вакцины. Нам нужно переходить от масштабной к массовой вакцинации», – сказал Владимир Путин в среду на совещании с членами правительства РФ. Глава государства попросил членов правительства РФ иметь это в виду, готовить соответствующую инфраструктуру. Уже со следующей недели Россия приступает к массовой вакцинации всего населения. Для использования населением до конца января поступит 2,1 млн доз вакцины от COVID-19, заявила вице-премьер Татьяна Голикова. По данным Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), в РФ привито более 1,5 млн человек.

Неделю назад президент Владимир Путин обсуждал с канцлером Германии Ангелой Меркель возможность совместного производства вакцин против коронавируса. В середине ноября Владимир Путин призвал лидеров Бразилии, России, Индии, Китая и ЮАР (БРИКС) объединять усилия по массовому выпуску вакцин от коронавируса. В начале этого месяца президент РФ попросил у президента Франции Эмманюэля Макрона помощи в производстве вакцины от COVID-19, сообщила французская пресса. Ранее российские чиновники предлагали Бразилии организовать у себя производство вакцины «Спутник-V».

Правда, теперь российские чиновники работают над экспортным вариантом вакцины под названием «Спутник Лайт» для экстренной вакцинации в других странах. «Спутник Лайт» способен стать эффективным временным решением для многих стран, находящихся на пике заболеваемости новой коронавирусной инфекцией и стремящихся спасти как можно больше жизней своих граждан», – заявил в понедельник гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев. Он подтвердил, что в России «Спутник V» будет оставаться основным вакцинным препаратом для всего населения.

«Скорость наращивания выпуска вакцины «Спутник V» связана с масштабированием производства, переводом производства в промышленные масштабы. Это решаемая проблема, и уже сейчас производство вакцины увеличено в несколько раз. Кроме того, в России скоро поступят в гражданский оборот вакцины от COVID-19 компаний «Биокад», «Петровакс» и «Вектор», что в полной мере хватит на потребности страны и даст возможность крупных поставок за рубеж», – говорит гендиректор из компании DSM Group Сергей Шуляк. Он напоминает, что только в конце 2020 года были открыты два завода по производству субстанций компаний «Фармсинтез» в Братске и «Активный компонент» в Санкт-Петербурге.

«Сложности в масштабном производстве вакцины связаны со спецификой экономики России. В ней превалирует государственный сектор – с точки зрения производственных активов и финансирования. Мощности в биотехнологической отрасли недостаточны по объему, устаревшие по функциональным возможностям, не приспособленные к столь массовому выпуску. Финансирование отрасли в необходимом масштабе со стороны частного бизнеса было невозможно, а из бюджета за счет госзаказов – крайне недостаточно. Уменьшение доходов работников данных отраслей способствовало потере профессионального трудового контингента. Восстановить все это в краткое время невозможно. Современная вакцина «Спутник V» оказалась мало совместимой с возможностями производства при таких условиях», – считает главный аналитик компании «ТелеТрейд» Марк Гойхман. «В развитых странах фармацевтический бизнес более масштабный по сравнению с Россией, гибкий, современный, имеющий потенциал быстрого привлечения ресурсов независимо от госбюджета. Поэтому для быстрого развертывания массового выпуска вакцины в России необходимо размещение его в различных странах наряду с отечественным производством», – добавляет эксперт.

Источник: https://www.ng.ru/economics/2021-01-13/1_8055_economics1.html

Передвижные аптечные пункты планируют узаконить до 1 июля. Законопроект об этом готовится к первому чтению, рассказали "Российской газете" в комитете Госдумы по охране здоровья. Парламентарии отмечают, что это один из приоритетных документов, которые они планируют рассмотреть и принять в весеннюю сессию. "Передвижные аптечные пункты необходимы для доставки лекарств в отдаленные и труднодоступные территории", - говорит председатель думского комитета Дмитрий Морозов. По его словам, "другого варианта для того, чтобы обеспечить жителей деревень доступными лекарствами просто нет".

В правительстве уже заявили, что готовы поддержать законопроект после доработки. "В целях повышения доступности лекарственного обеспечения граждан полагаем возможным поддержать законопроект в части организации передвижных аптечных пунктов. Соответствующий порядок должен быть установлен правительством Российской Федерации до 1 июля 2021 года", - говорится в отзыве. При этом, в кабмине предлагают исключить из документа положения о формировании конкурентной среды на фармацевтическом рынке, поскольку она должна регулироваться другим законом.

Законопроект разработан депутатами фракции "Единая Россия". Он также уточняет понятия аптечная организация и аптечная сеть, обязует аптеки информировать покупателей о наличии в продаже российских аналогов зарубежных препаратов, предусматривает создание единого реестра фармацевтических работников по аналогии с реестром медицинских работников. Как следует из пояснительной записки, такой реестр станет гарантией профессионализма провизоров, повысит персональную ответственность руководителей аптек и организаций оптовой торговли.

Источник: https://rg.ru/2021/01/15/v-rossii-vnov-mogut-poiavitsia-apteki-na-kolesah.html

Минимум больниц и аптек воспользовались уведомительным режимом в системе маркировки лекарств. Об этом говорится в сообщении оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).

"В ноябре - декабре с прерыванием цепочки полной прослеживаемости в медорганизациях проведены 0,08% операций, по стандартным схемам, - 99,92%. В аптечных организациях эти показатели 2,9% и 97,1% соответственно. Это означает, что отрасль повысила качество работы в системе маркировки и безболезненно перейдет на полноценный формат работы после выхода из упрощенного режима", - отмечается в сообщении.

По словам руководителя группы "Фарма" ЦРПТ Егора Жаворонкова, которые приводятся в сообщении, медучреждения государственного звена обеспечили готовность своих систем еще до даты введения обязательной маркировки лекарств 1 июля 2020 года, на базе некоторых из них работали центры компетенций. Поэтому они наработали опыт приемки и отгрузки маркированных лекарств. Несмотря на то, что есть упрощенные схемы, медучреждения предпочитают строгую прослеживаемость, поскольку в этом сегменте очень строгий контроль.

"Низкая доля проведения операций по уведомительному режиму в аптеках также связана с необходимостью строгой отчетности и свидетельствует о повышении уровня компетенций", - пояснил Жаворонков.

Как отметили в ЦРПТ, по данным на середину декабря, розничную продажу через онлайн-кассы осуществляли 74% аптечных организаций, у 86% маркированные лекарства были на балансе. "Система работает абсолютно стабильно, 90% документов обрабатывается менее, чем за 10 минут, задержек в поставках препаратов нет", - добавляется в сообщении.

В октябре система маркировки лекарств временно была переведена в уведомительный режим работы, чтобы граждане на фоне возросшего спроса на препараты могли покупать их без задержек. Мера будет действовать до 1 июля 2021 года.

Источник: https://tass.ru/ekonomika/10458531

Санитарный режим в аптеках регламентируется новыми санитарными правилами СП 2.1.3678-20. утвержденными Постановлением главного государственного  санитарного врача России от 24.12.2020 г. №44 (напоминаем, что Приказ МЗ от 21.10.1997 № 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" утратил силу с 01.01.2021 г.).

СП 2.1.3678-20 (извлечения), содержащие помимо общих требований Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги (раздел IV) и Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями (раздел V).

Кроме того, аптекам необходимо руководствоваться СП 2.2.3670-20 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРУДА" при осуществлении производственного контроля за условиями труда

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-75, (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация