Новости

Президент России Владимир Путин подписал 13 июля закон № 206-ФЗ, которым уточняется действующий в настоящее время порядок маркировки лекарств. Предполагалось, что переход к функционированию системы мониторинга движения лекарственных препаратов в полном объеме должен быть завершен до 1 июля 2020 года. Однако к этому времени  промышленное внедрение системы мониторинга для всех обращающихся на рынке препаратов не завершено, поэтому необходимо время для окончания такой работы. Предполагается, что она будет завершена к 1 октября 2020 года, поэтому в целях недопущения дефицита лекарств правительство наделяется правом установить особенности ввода в гражданский оборот лекарств, произведенных в период с 1 июля по 1 октября 2020 года, в частности, допустить возможность их обращения без маркировки. 

Аналогичный режим устанавливается для лекарственных препаратов, произведенных за пределами РФ: препараты, произведенные до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены в страну до 1 января 2021 года без нанесения на упаковку средств идентификации (маркировки).

Законом  также внесены изменения в порядок предоставления гражданам льготных категорий – они будут обеспечиваться лекарственными препаратами в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Соответственно, региональные перечни лекарств для обеспечения льготников должны будут соотноситься с перечнем ЖНВЛП.

Для обеспечения автоматизированного анализа фактического лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на льготы,  прогнозирования потребности в них, учета льготных лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вносятся изменения, предусматривающие создание Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ.

Источник: ФВ, 14.07.2020

13 июля проект федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ» был зарегистрирован и направлен председателю Госдумы России. Он предлагает предусмотреть возможность использования ЕНВД для предприятий, реализующих маркированные товары, с 1 сентября 2020 года до 31 декабря 2021 года.

«По оценкам экспертов на середину мая предприятия торговли ожидали снижения выручки до 70% от докризисного уровня по итогам 2020 года, прибыли — до 73%», — пишут авторы законопроекта.

Они объясняют необходимость продления режима ЕНВД значительным сокращением внутреннего спроса на товары, связанным с эпидемией COVID-19.

«Реализация законопроекта позволит снизить риски банкротств для предпринимателей и поддержать занятость за счет возможности направлять высвободившиеся средства от снижения налоговой нагрузки на выплату заработных плат», — сказано в пояснительной записке.

Это самый ожидаемый законопроект для аптек — представителей малого и среднего бизнеса, находящихся в разных субъектах России, говорит директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова. «Мы неоднократно аргументировали свою позицию о необходимости сохранения ЕНВД в разных инстанциях, и рады, что депутаты Государственной Думы нас услышали», — отмечает она.

Для небольших аптечных сетей и «одиночек» законопроект обозначает возвращение к прежней работе, говорит президент «Фармацевтического содружества» Наталья Назаренко.

«Многие участники рынка находятся в депрессивном состоянии. Речь идет о предпринимателях, посвятивших всю свою жизнь фарме. Сейчас они вынуждены рассматривать вариант закрытия аптек, потому что налоговая нагрузка при отмене ЕНВД оказалась для них непосильной. Теперь у бизнеса появился шанс удержаться на плаву», — считает она.

Обращения профессиональных ассоциаций были услышаны. «У аптек появится время, чтобы доказать необходимость внедрения альтернативного УСН налогового режима», — резюмирует эксперт.

Источник: ФВ, 14.07.2020

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ», в состав которой входят 30 предприятий, считает, что производителям нужно позволить продолжить внедрять систему маркировки лекарств до 1 октября без установления сложного порядка порядка ввода в гражданский оборот препаратов, произведенных после 1 июля. Об этом «ФВ» сообщила председатель Координационного совета ассоциации Надежда Дараган.

Она уточнила, что ранее письмо с таким предложением было направлено от имени членов ассоциации министру здравоохранения Михаилу Мурашко, первому зам. министра промышленности и торговли Сергею Цыбу, председателю Госдумы Вячеславу Володину, руководителю фракции «Единая Россия» Сергею Неверову и другим депутатам.

Во вторник, 30 июня, правительство подписало постановление, которым установило правила введения в оборот немаркированных препаратов, произведенных с 1 июля по 1 октября. Согласно документу, разрешение на обращение таких препаратов должна будет выдавать межведомственная комиссия. При этом держателям лицензий придется обосновать свою неготовность наносить коды на медикаменты с 1 июля.

Однако «АПФ» указывает на то, что до настоящего времени отсутствуют сведения о конкретных лицах, которые вошли в состав этой комиссии, и не опубликовано положение комиссии, хотя критерии для принятия решения должны определяться именно в положении.

В ассоциации также отметили, что рассмотрение документов, которые предприятие должно представить для получения согласования на ввод в гражданский оборот немаркированных препаратов, определено в 11 дней, а согласование выдается действием на 45 дней. «Таким образом вместо оказания содействия внедрению системы маркировки на предприятиях организуется схема, которая будет противодействовать этому внедрению», — заявили в «АПФ».

Ассоциация в очередной раз указывает на то, что такие действия приведут к исчезновению с рынка дешевых отечественных лекарственных препаратов, востребованных малоимущими слоями населения нашей страны, а их место займут импортные, стоимость которых будет существенно выше. К тому же, отмечают в ассоциации, в связи со снятием с производства лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента возникнет новая проблема — сокращение рабочих мест.

Кроме того, члены ассоциации обратили внимание на то, что складывается ситуация, когда одни производители уже обязаны оплачивать коды маркировки, а другим предоставляется дополнительная отсрочка. И хотя такая отсрочка во многом вызвана объективными причинами, в частности распространившейся пандемией, которая удлинила процесс внедрения маркировки, участники оборота вынуждены будут работать в разных рыночных условиях, что противоречит антимонопольному законодательству. В связи с этим участники ассоциации предлагают рассмотреть вопрос о возможности переноса сроков взимания платы за коды маркировки до 1 октября 2020 года.

Источник: ФВ, 03.07.2020