Новости

Подробности: Published: 01 Октябрь 2020

Национальная фармацевтическая палата заручилась поддержкой Минздрава по вопросу внесения изменений в Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) в части получения аптечными организациями дополнительного кода ОКВЭД 86.90. Это следует из письма ведомства, с которым ознакомился «Фармвестник». Теперь запрос о возможности внесения таких изменений в ОКВЭД переадресован в Минэкономразвития и Минпромторг.

Национальная фармацевтическая палата получила ответ Минздрава на свою просьбу рассмотреть вопрос о необходимости включения аптечных организаций в раздел ОКЭВД «Деятельность в области здравоохранения и предоставления социальных услуг» (код 86.90). Ведомство поддержало инициативу аптечного сообщества. Об этом «Фармвестнику» сообщила исполнительный директор ассоциации «СоюзФарма» Мария Литвинова.

К министру здравоохранения Михаилу Мурашко Нацфармпалата обратилась с письмом в середине августа. В нем сказано, что сейчас наблюдается перекос деятельности аптечных организаций в сторону розничной торговли. По видам экономической деятельности аптекам присвоен код 47.73 ОКЭВД «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)».

Однако Нацфармпалата настаивает на наделении аптек дополнительным кодом — 86.90. Один из аргументов, который приводится в письме, базируется на том, что аптеки не смогут стать полноценными участниками пилотных проектов по лекарственному страхованию.

«В предлагаемых моделях лекарственного обеспечения на амбулаторно-поликлиническом уровне в системе ОМС аптеки не могут получить возмещение за услуги отпуска лекарственных препаратов в системе лекарственного страхования», — сказано в письме Нацфармпалаты.

В своем ответе Минздрав поддержал инициативу Нацфармалаты. При этом в нем сказано, что «в целях проработки указанного вопроса» запросы о возможности дополнения описательной части кода ОКВЭД 86.90 «деятельность в области медицины прочая» словами «деятельность фармацевтических организаций» или «деятельность в сфере лекарственного обеспечения» направлены в Минэкономразвития и Минпромторг.

Позиции этих двух ведомств Минздрав обещал отправить дополнительно.

Источник: ФВ, 30.09.2020

Подробности: Published: 24 Сентябрь 2020

Распоряжение Перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Подробности: Published: 24 Сентябрь 2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНФОРМАЦИЯ

ВНИМАНИЮ СУБЪЕКТОВ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий, что в соответствии с пп. "б" п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу указанного постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В случае непредставления заявителем до 1 января 2021 г. документов в Росздравнадзор с целью осуществления процедуры замены, регистрационное удостоверение утрачивает силу и более не является действительным.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

Подробности: Published: 24 Сентябрь 2020

Росздравнадзор подвел итоги контрольно-надзорной деятельности за 1 полугодие 2020 года. На прошедшем 23 сентября совещании сотрудники ведомства рассказали о результатах проверок фармацевтических и медицинских организаций, а также о самых часто выявляемых нарушениях.

Всего с января по июль этого года контрольное ведомство провело 74 плановых и 13 внеплановых проверок в сфере обращения лекарственных средств. Причиной почти всех внеплановых визитов (11) стала проверка устранения организациями нарушений, выявленных ранее. Еще две проверки были проведены после обращения граждан.

Типичные нарушения, обнаруженные Росздравнадзором при проверках аптечных организаций:

нарушение условий хранения — отсутствие надлежащего температурного режима ЛС;
отпуск рецептурных ЛС без рецепта;
отсутствие маркировки шкафов или стеллажей для хранения ЛС в соответствии с физико-химическими свойствами, фармгруппами или способами введения;
наличие в ассортименте лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Еще одна тенденция, выявленная при проверках, — это отсутствие организации по адресу места осуществления деятельности. Росздравнадзор уточняет, что аптеки часто закрывают свои точки в связи с нерентабельностью или по иным причинам, но не предупреждают об этом ведомство. Отсутствие помещений и оборудования по адресу, указанному в лицензии, является грубым нарушением, что может привести к ее аннулированию.

Сотрудники ведомства отметили, что не все выявленные нарушения приводили к административному наказанию. В некоторых случаях аптеки получали предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. Например, это происходило при отсутствии копии лицензии в обозримом для покупателей месте, отсутствии регистрации аптеки в системе маркировки ГИС МДЛП, а также в том случае, если в ходе проверки фармацевт не знакомил покупателя с правилами приема ЛС и его взаимодействии с другими препаратами.

Ссылка на оригинал: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/nazvany_samye_chastye_narusheniya_so_storony_aptek_v_pervoy_polovine_2020_goda