Сообщения

Уважаемые коллеги!

Информируем о письме (третьем по счету) в Минздрав РФ по хранению и отпуску Феназепама.

Исх. № _01-38

 от 26 марта 2021 года

В Департамент государственного регулирования

обращения лекарственных средств

Минздрава России

В Управление организации государственного

контроля качества медицинской продукции

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Уважаемые коллеги!

      В связи с информацией, изложенной в Письме Минздрава России от 22.03.2021 N 25-4/И/2-4290 «По вопросу хранения и учета лекарственных препаратов с группировочным наименованием «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин"» просим обратить внимание на то, что фармацевтические и медицинские организации до момента выхода данного письма не были проинформированы, что лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин  с 2016 года находится в Спике IV Конвенции ООН о психотропных веществах. В Российских информационных базах данных данные списки Конвенций ООН были опубликованы в первой редакции от 1971 года. Обновленные списки Конвенции ООН о психотропных веществах в редакции от 2018 года опубликованы только на сайте ООН. Поскольку ни Минздрав России, ни Росздравнадзор не проинформировали заранее фармацевтические и медицинские организации о том, что лекарственный препарат с МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин находится в перечне психотропных веществ Конвенции ООН, то фармацевтические и медицинские организации оказались не готовы осуществлять хранение данного препарата в соответствии с требованиями пункта 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, пункта 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, а именно в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Таким образом все фармацевтические и медицинские организации, у которых нет оборудованных помещений хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, с 22.03.2021 года нарушают правила хранения лекарственного препарата с МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.

     Поскольку фармацевтические и медицинские организации не были своевременно проинформированы об особенном статусе лекарственного препарата с МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин предлагаем разрешить до сентября  2021 года осуществлять хранение данного лекарственного препарата в фармацевтических и медицинских организациях, у которых нет оборудованных помещений для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, в соответствии с требованиями пункта 69 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

     Просим разъяснить также, каким образом в дальнейшем будет подтверждаться техническая укрепленность помещений для хранения сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами? Если в фармацевтической или медицинской организации нет наркотических и психотропных лекарственных препаратов, но есть сильнодействующие препараты, находящиеся под международным контролем, то надо ли будет получать заключение органов внутренних дел о соответствии помещений установленным требованиям, как и при хранении наркотических и психотропных лекарственных препаратов или будет предусмотрен какой-то другой порядок?

     Просим разъяснить порядок отпуска лекарственного препарата с МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин по рецептам, оформленным на рецептурном бланке 107-1/у до 22.03.2021 г. в том числе если срок действия рецепта до 1 года. Рецепты при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, остаются в аптеке и являются документом, подтверждающими расходные операции, но рецепты на лекарственные препараты со сроком действия до 1 года возвращаются лицу, приобретающему лекарственный препарат до момента получения всего количества препарата, выписанного в рецепте.

 С уважением, председатель Фармацевтической ассоциации

Санкт-Петербурга и Северо-Запада Лариса Ивановна Гарбузова

Уважаемые коллеги!

Информируем Вас, что на 02 апреля 2021г запланирован  семинар для бухгалтеров фармацевтических предприятий.

      Изменения в законодательстве, отчетность за I кв. 2021 года.

  Начало 11 час.   Окончание 15 час.00 мин (с перерывом на обед)

Место проведения: гостиница « МОСКВА», зал «Ленинградский»

                      г.Санкт-Петербург,  пл.Александра Невского, д.2,

                                                         метро  "Площадь  Александра Невского"   

В программе семинара:

1.Бухгалтерский учет.  Значимые  вопросы методики бухгалтерского  учета 2021г.  и отдельные элементы учетной политики.  Применение нового федерального стандарта бухгалтерского учета ФСБУ 5/2019 «Запасы». Изменения в классификации запасов, новые группы запасов. Новое в первоначальной и последующей оценке запасов.                                                                             Организация  учета основных  средств в связи с  применением с 2022г. новых ФСБУ  6/2020  «Основные средства»  и ФСБУ 26/2020 «Капитальные вложения», установление лимитов стоимости, классификация объектов и т.д. Малоценные основные  средства: готовимся к переходу на ФСБУ 6/2020.

2.Налоговое администрирование. Основные направления налоговой политики.  О новых тенденциях в налоговом контроле.  Изменение сроков хранения документов для  налогового контроля. Основания считать, что декларация не представлена. Очередное расширение доступа налоговых органов к документам, составляющим налоговую тайну. Передача ЦБ в ФНС  информации о безналичных расчетах, осуществляемых на территории РФ. Проверки  по  соблюдению кассовой   дисциплины.

3.Применение  УСН в 2021 г. Новые лимиты, изменение ставок. Налоговая отчетность за I квартал 2021г,  книга  учета  доходов и расходов, определение авансовых платежей, подлежащих взносу  в бюджет. Еще раз о расходах при УСН, налоговый учет реализованных и оплаченных товаров в фармации. Актуальные вопросы  применения УСН в РФ.

4.НДФЛ: новеллы законодательства, практика исчисления и уплаты. Новые основания для проведения камерального контроля.  Введение прогрессивной ставки  налога. Новый перечень необлагаемых НДФЛ доходов физического лица. Изменения в обложении налогом путевок.  ФНС о перспективных изменениях в налогообложении доходов физических лиц. Новое в предоставлении социальных и имущественных вычетов. Новые риски налоговых агентов при переквалификации ГП договоров. Изменения  в формах отчетности. Новая форма расчета 6-НДФЛ – рекомендации ФНС по формированию. Изменения предоставления отчетности по обособленным подразделениям. Увеличение штрафных санкций за ошибки при работе с персональными данными.

5.Страховые взносы. Новые предельные страховые базы для взносов. Об условиях применения пониженных тарифов для субъектов МСП (102-ФЗ), комментарий ФНС. Новый порядок выплаты социальных пособий. Новая форма отчетности  по страховым взносам в ФНС, запрет уменьшать взносы на расходы на пособия, порядок расчета с бюджетом.

Рассадка участников семинара будет производиться

с учетом санитарных требований.

Наличие масок ОБЯЗАТЕЛЬНО!

Консультацию проводит: Анциферова Татьяна Михайловна – Преподаватель Института Профессиональных бухгалтеров России, член Палаты налоговых  консультантов России

Стоимость участия:

• для членов Фармацевтической Ассоциации Санкт-Петербурга и Северо-Запада

(не имеющих задолженности по уплате членских взносов) 3000 руб., (в т.ч. НДС 20 % – 500,00 руб.)

• для остальных участников:                                                    3500 руб., (в т.ч. НДС 20% – 583,33 руб.)

ВНИМАНИЕ!

Оплата  только по безналичному расчету

согласно выставленного счета.

             Предварительная запись до 01 апреля 2021г.

 по тел +7-9030941612       603-22-75   603-22-80    Правление Ассоциации

Уважаемые коллеги!

Приглашаем на ВЕБИНАРЫ в апреле 2021.

ВНИМАНИЕ!!!! Количество участников вебинаров ОГРАНИЧЕНО!!!

Место проведения: Сайт: https://etutorium.ru г.Санкт-Петербург

1 Дата проведения: 13 апреля 2021г Начало: 13 час. Окончание: 15час.15мин

«Актуальные требования к обращению медицинских изделий».

13час - 14час Лекция 1. Доклад компании-спонсора OOO “НИАРМЕДИК ФАРМА”

«ОРВИ и Грипп – современные аспекты фармакотерапии» (не входит в программу НМФО)

Лектор - Суханов Дмитрий Сергеевич, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии СПХФУ, врач-фтизиатр, врач-пульмонолог

14час. - 15час 15мин Лекция 2. Доклад в рамках НМФО

«Актуальные требования к обращению медицинских изделий»

Лектор - Гарбузова Лариса Ивановна - к.ф.н., доцент кафедры фармакологии и фармации ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова, председатель правления ОО СПб ПАФР

Вебинар аккредитован в рамках НМФО - 2 зет

• - управление и экономика фармации
• - фармацевтическая технология
• - фармацевтическая химия и фармакогнозия
• - фармация

Регистрация на ВЕБИНАР по ссылке
https://etutorium.com/auth/register.html?token=ab7d75675d8bc66d1065078a5d8bc66d10603806

2

Вебинар  аккредитован в рамках НМФО-2 зачетных единицы

Целевая аудитория:

• - управление и экономика фармации
• - фармацевтическая технология
• - фармацевтическая химия и фармакогнозия
• - фармация

3

Вебинар  аккредитован в рамках НМФО-2 зачетные единицы

Целевая аудитория:

• - управление и экономика фармации
• - фармацевтическая технология
• - фармацевтическая химия и фармакогнозия
• - фармация

Правление Ассоциации

Уважаемые коллеги!

Приглашаем на   ВЕБИНАРЫ.

Место проведения: Сайт: https://etutorium.ru          г.Санкт-Петербург

1 Дата проведения: 16 марта 2021г Начало:  13 час. Окончание: 15час.15мин

"Правовая основа фармацевтического консультирования. Взаимозаменяемые лекарственные препараты"

13час-14час  Лекция 1. Доклад компании-спонсора OOO “НИАРМЕДИК ФАРМА» «ОРВИ и Грипп – современные аспекты фармакотерапии» (не входит в программу НМФО)

                             Лектор - Суханов Дмитрий Сергеевич -  д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической

                                                                                               фармакологии СПХФУ, врач-фтизиатр, врач-пульмонолог

14час -15час 15 мин Лекция 2   Доклад в рамках НМФО

«Правовая основа фармацевтического консультирования. Взаимозаменяемые лекарственные препараты»

                            Лектор - Забалуева Нина Ивановна - к.х.н., доцент кафедры гериатрии, пропедевтики и управления

                                                                                             сестринской деятельности ФГБОУ ВО С-З ГМУ

                                                                                             им. И.И.Мечникова» МЗ РФ, член правления ОО СПб ПАФР

 Вебинар аккредитован в рамках НМФО-2 зачетные единицы

Целевая аудитория:  -управление и экономика фармации

                                    -фармацевтическая технология

                                   - фармацевтическая химия и фармакогнозия

                                   -фармация   

  Регистрация на ВЕБИНАР по ссылке
https://etutorium.com/auth/register.html?token=66b298235cb14721930b2dd45cb14721930e1259

2. Дата проведения: 23 марта 2021г Начало: 13 час. Окончание: 15час.15мин

«Нюансы продаж товаров аптечного ассортимента в аптеках».

13час-13час 45 мин Лекция 1. Доклад компании-спонсора ООО "ТНК СИЛМА» «Нюансы консультирования при вирусных и бактериальных инфекционных заболеваниях, на примере энтеросорбции» (не входит в программу НМО)

                            Лектор - Терехова Людмила Валериевна, врач-педиатр, преподаватель отделения

                                                                                           ДПО ГБПОУ        ДЗМ МК6

13час.45 мин -15час 15мин Лекция 2.  Доклад  в рамках НМФО

«Нюансы продаж товаров аптечного ассортимента в аптеках»

                           Лектор - Гарбузова Лариса Ивановна - к.ф.н., доцент кафедры фармакологии и фармации ФГБОУ ВО

                                                                                       СЗГМУ им. И.И. Мечникова, председатель правления ОО СПб ПАФР

Вебинар аккредитован в рамках НМФО - 2 зачетные единицы

Целевая аудитория:  -управление и экономика фармации

                                    -фармацевтическая технология

                                   - фармацевтическая химия и фармакогнозия

                                   -фармация   

  Регистрация на ВЕБИНАР по ссылке https://etutorium.com/auth/register.html?token=d23ef2b25f54a6744ab80f6b5f54a6744abd30e5

3. Дата проведения: 30 марта 2021г Начало: 13 час. Окончание: 15час.15мин

«Санитарный режим в аптеках»

13 час 00 мин – 13 час.45 мин Лекция 1. Доклад компании-спонсора АО «Байер» (не входит в программу НМО)

«Противопростудная палитра брендов Байер».

 Лектор – Людмила Анатольевна Овсянникова, к.м.н., клинический фармаколог, маркетинг контент-менеджер, компания Байер, г. Москва

 13час 45 мин-15час 15 мин Лекция 2.  Доклад  в рамках НМФО

«Санитарный режим в аптеках»

 Лектор – Миронова Ольга Леонидовна - к.ф.н., доцент кафедры фармакологии и фармации ФГБОУ ВО

                                                                                                  С-З ГМУ им. И.И.Мечникова» МЗ РФ.

Вебинар аккредитован в рамках НМФО - 2 зачетных единицы

Целевая аудитория:  -управление и экономика фармации

                                    -фармацевтическая технология

                                   - фармацевтическая химия и фармакогнозия

                                   -фармация   

  Регистрация на ВЕБИНАР по ссылке https://etutorium.com/auth/register.html?token=14054cff5f6964707539c3405f696470753c8b8f

ВНИМАНИЕ!!!!

Просьба регистрироваться заранее! Количество участников вебинаров ОГРАНИЧЕНО!!!

Правление Ассоциации

ВНИМАНИЕ!!!

Уважаемые коллеги!

                                                          Приглашаем  Вас на конференцию

     «Современные лекарственные препараты в ассортименте аптек.

 Сложные вопросы обращения подконтрольных лекарственных препаратов»

Дата проведения :  03 марта  2021г  Начало 10 час.   Окончание 13 час.

Место проведения: гостиница « МОСКВА», зал «Белые ночи»

                      г.Санкт-Петербург,  пл.Александра Невского, д.2,   метро  "Площадь    

                            Александра Невского"           (вход  через отель «Москва», 2 этаж)

В программе:

1.Подконтрольные ЛП .Затруднения, возникающие при работе с ними

                                                                      Забалуева Нина Ивановна - к.х.н., доцент кафедры гериатрии,

                                                                                        пропедевтики и управления сестринской деятельности

                                                                                      ФГБОУ ВО СЗГМУим. И.И.Мечникова» МЗ РФ,

                                                                                      член правления ОО СПб ПАФР

2.Новые требования при  обороте спиртосодержащих лекарственных препаратов и медицинских изделий.                                                      Гарбузова Лариса Ивановна - к.ф.н., доцент кафедры

                                                                                      фармакологии и фармации ФГБОУ ВО СЗГМУ

                                                                                     им. И.И. Мечникова, председатель Фарм.ассоциации СПб и СЗ

Презентация Новые требования к обороту спиртосодержащей продукции

3. Подходы к лечению гастроэнтерологических заболеваний в условиях  COVID 19”.

                                                                                  доклад компании ПРО. МЕД. ЦС. Маркетинг

Перед конференцией Вы сможете приобрести:

• Реестр цен на ЖНВЛП для Санкт-Петербурга и Ленинградской области по состоянию на 11.01.2021г
• Минимальный ассортимент-2021

• Порядок назначения и отпуска лекарственных препаратов
• Новые правила торговли (по состоянию на 01.01.2021г)

ЖДЕМ ВАШИХ ВОПРОСОВ              по E-mail:fa@farmass.spb.ru    farmassspb@mail.ru

Стоимость участия:

Для членов Фарм.ассоциации СПб и СЗ , не имеющих задолженности  по уплате членских взносов     

                                                                                              1 представитель    БЕСПЛАТНО

                                                                       для 2-го участника  500 руб, в т.ч. НДС 20%

     для членов ОО СПб ПАФР, не имеющих задолженности по уплате членских взносов, 500 рублей

     для прочих участников фарм.рынка-1000 руб, в т.ч. НДС 20% 

Для участия в конференции  необходимо:

 1.Зарегистрировать свое участие в конференции  до 02 марта  2021г.

 2. Оплатить  участие в конференции  в кассу ООО «Фарм-Сервис» (по месту проведения )

 3. Оплата по безналичному расчету возможна для организаций на ОСНО

 4. Прибыть по указанному адресу за 30 минут до начала семинара для регистрации

 Регистрация на конференцию   по электронной записи на сайте www fa-spb.ru 

 ( в конце данного сообщения)

 Просьба 2 раза не регистрироваться!

Ждем Вас на конференцию!!!

 Правление Ассоциации                                    Тел.603-22-80  603-22-75  .+7-903-094-16-12