Новости

Пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации: 

- «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 070313 производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»); 

- «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1110811 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»); 

- «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 210513 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата  требованиям нормативной документации по показателям «Упаковка» и «Маркировка»); 

- «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 110807 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (решение об отзыве принято ООО «ВИАЛ» в связи с несоответствием препарата  требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»); 

- «Амброксол, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серий 010213, 020313, 030413, 040413,050413, 150813, 160813, 170913, 180913, 200913, 211013, 221013, 231013, 241013, 251013, 261013, 271113, 281113, 291113, 301113, 311113, 321113, 331113, 341113 производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата  требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»). 

Росздравнадзор: серия лекарственного средства «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система» изымается из обращения на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система» серии TU00R37, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке. 

По информации ЗАО «БАЙЕР», указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.