19 ноября на Едином портале раскрытия информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов началось общественное обсуждение проекта постановления Правительства Российской Федерации «О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан». Обсуждение продлится 3 дня – с 19 по 22 ноября.

В проекте постановления указывается, что данный Перечень утверждается Правительством Российской Федерации. Проект Перечня вносит в Правительство Российской Федерации  Правительственная комиссия.

В состав Правительственной комиссии включаются представители Минздрава России, Минпромторга России, ФАС России, представители медицинского сообщества, пациенткой общественности, представители попечителей и  фармацевтической индустрии.

С учетом результатов рассмотрения Комиссией предложений, указанных в пункте 10 настоящих Правил, Министерство здравоохранения РФ формирует проект перечня, лекарственные средства в который включаются под соответствующими международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований химическими, группировочными наименованиями с указанием торговых наименований и лекарственных форм. Кроме того, Минздрав информирует заявителя о решении, принятом по его заявке.

Стоит отметить, что это не первое общественное обсуждение данного проекта. По сравнению с первым вариантом документа, общественное обсуждение которого проходило с 15 по 30 августа, в текст проекта внесены существенные изменения. Так,   ранее предполагалось, что в  Перечень лекарственных средств,  размещение заказа на поставку которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями,  будут включаться лекарственные средства при наличии следующих условий:

- Химическая формула оригинального лекарственного средства охраняется в качестве объекта исключительного права, удостоверенного патентом, – на период действия патента.

- Невозможность взаимной замены по терапевтическому действию лекарственных средств, имеющих одинаковые международные непатентованные наименования или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.  

Адрес электронной почты для отправки участниками обсуждения своих предложений: EmelyanovVY@rosminzdrav.ru

Почтовый адрес для отправки участниками обсуждения своих предложений: 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3.

Ответственное лицо: Гайдеров Андрей Александрович.

Адрес электронной почты ответственного лица: GaiderovAA@rosminzdrav.ru

Контактный телефон ответственного лица: (495) 627-24-00, добавочный 2510.

Автор: ФВ

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация