Правительство ввело новые дополнительные лицензионные требования для «субъектов обращения лекарственных средств». Для получения фармлицензии с 1 июля необходимо будет подключиться к системе мониторинга движения лекарств.

Постановления правительства № 686687 и 688 от 15 мая 2020 года устанавливают передачу данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) в качестве обязательного лицензионного требования для получения разрешений на производство лекарственных препаратов, осуществления фармацевтической и медицинской деятельности. Документы опубликованы на официальном интернет-портале правовой информации.

Все три постановления вступают в силу с 1 июля 2020 года.

Маркировка снизит риски, связанные с нелегальным оборотом лекарств, что особенно актуально на фоне легализации онлайн-торговли медикаментами, считает заместитель гендиректора ЦРПТ Реваз Юсупов. По данным исследований, 35% поддельных препаратов в мире распространяется через интернет. Прослеживание маркированных лекарств по цифровому коду минимизирует этот риск и защитит потребителей, убежден спикер.

Согласно данным ЦРПТ, в системе МДЛП уже зарегистрированы 98% российских производителей и 80% иностранных. К работе присоединились 98% бюджетных медицинских организаций, 78% аптек и 70% дистрибьюторов.

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация