Минюст России 21 апреля зарегистрировал приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

В документе, в частности, указывается, что при изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств.

Качество лекарственного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи либо в случае их отсутствия – документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных препаратов.

Изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Документ вступает в силу с 1 июля 2016 года.

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация