Французская компания Laboratories Servier («Лаборатория Сервье») приняла решение о прекращении обращения и об отзыве разрешений на применение лекарственных препаратов с содержанием фузафунгина (в России ТН «Биопарокс») во всем мире. Такая информация содержится в письме организации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ, которое размещено на сайте ведомства.

К такому шагу компанию подтолкнули действия Европейского медицинского агентства (EMA), рекомендовавшего отозвать разрешения на применение аэрозолей, содержащих фузафунгин, на территории Европейского Союза. В Servier признали, что их препарат может вызывать серьезные аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а доказательства пользы от его применения ограниченны.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России антибиотик фузафунгин использовался только в препарате «Биопарокс». ЛП применялся для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

 

, «Фармацевтический вестник»

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация