С 3 октября 2016 года лицензионный контроль возвращается в компетенцию Росздравнадзора Принят Федеральный закон от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"", согласно которому с 3 октября 2016 года лицензионный контроль возвращается в компетенцию Росздравнадзора.

При этом органы власти субъектов РФ будут осуществлять: предоставление и переоформление лицензий, предоставление дубликатов лицензий и копий лицензий, лицензионный контроль в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращение действия лицензий, формирование и ведение реестров выданных лицензий, утверждение форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждение форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, предоставление заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования.

Росздравнадзор при этом: наделяется полномочиями по осуществлению лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования. обязуется направлять в течение 5 рабочих дней в органы власти субъектов РФ заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий).

Источник: www.zdrav.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация