Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов
Госдума
Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять в первом чтении:
- проект федерального закона № 980720-6 «О внесении изменения в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"» (в части установления требований к ввозу в Российскую Федерацию физическими лицами в целях личного использования лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества).
Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять во втором чтении:
- проект федерального закона № 949282-6 «"О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» (в части создания централизованной системы государственного контроля в сфере здравоохранения).
- проект федерального закона № 893840-6 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» (в части закрепления за Российской Федерацией полномочия по организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей).
Минэкономразвития России
- Минэкономразвития России выставил на общественное обсуждение проект федерального закона «О технологической долине».
«Технологическая долина» представляет собой специально отведенную территорию с особыми условиями для проведения исследований, разработок и их коммерциализации, включая создание наукоемких производств.
Минздрав России
- приказ Минздрава России от 03.03.2016 г. №136 «Об организации работ по независимой оценке качества оказания услуг медицинскими организациями».
- письмо Минздрава России №20-2/10-1040 от 02.03.2016 г. «Разъяснения по результатам проведенного анализа обращений граждан и организаций по вопросам, связанным с применением законодательства РФ и ЕврАзЭс в части государственной регистрации лекарственных препаратов».
- уведомление Минздрава России о разработке законопроекта, направленного на установление порядка определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.
ФАС России
- письмо ФАС России №АК/9664/16 от 17.02.2016 г. «О регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП».
Федеральная служба по аккредитации
- письмо Федеральной службы по аккредитации №6344/04-СМ от 26.02.2016 г. «О порядке сертификации иммунобиологических препаратов».