Компания выступила против регистрации «наборов» лекарственных средств

28 января ЗАО «Биокад» подал в Арбитражный суд иск в отношении Министерства здравоохранения РФ. Третьими лицами по делу выступают Федеральная антимонопольная служба РФ и АО «Р-Фарм».

Претензии BIOCAD связаны с препаратом «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения – АО «Р-Фарм»). Данное лекарственное средство состоит из двух самостоятельных препаратов: пертузумаба и трастузумаба. Как пояснил «ФВ» вице-президент по правовым вопросам BIOCAD Алексей Катков, компания намерена видоизменить практику регистрации подобных лекарственных наборов.

«Многие участники рынка стали регистрировать препараты в форме наборов. Т.е. по сути два совершенно разных препарата, имеющих различные МНН, сегодня регистрируются как один препарат. У такой практики могут быть неприятные для рынка последствия. Мы, например, видим следующие риски: первый – уход от регистрации цены на препарат, входящий в перечень ЖНВЛП, второй – недобросовестная конкуренция. Предположим, что препарат №1 выпускает несколько производителей, а препарат №2 – только компания, зарегистрировавшая набор. Если заказчик хочет получить препарат №2, то он должен будет купить набор, а значит, препарат №1 оказывается у него по умолчанию и необходимость закупать его отдельно отпадает», - рассказал А. Катков. 

Стоит заметить, что BIOCAD намерен выпустить на рынок свой аналог трастузумаба.

Подробнее читайте в ближайшем номере «ФВ».

 «Фармацевтический вестник»

 

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация