25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства GMP от ANVISA – государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител.

Инспекция была проведена на территории производственной площадки BIOCAD в ОЭЗ «Нойдорф» (Санкт-Петербург) в конце ноября 2015 года. Положительное заключение ANVISA доказывает соответствие производства и системы качества российской биотехнологической компании самым строгим мировым стандартам. Подходы ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки, в связи с чем результат этой инспекции упростит российской компании  доступ на рынки других стран.

В феврале 2013 года BIOCAD заключил соглашение с бразильской компанией TECPAR. Договор был подписан в рамках визита председателя Правительства РФ Дмитрия Медведева в Бразилию. Соглашение предусматривает передачу технологии производства биоаналога бевацизумаба – онкологического препарата на основе моноклональных антител. В России этот препарат производства BIOCAD зарегистрирован в декабре 2015 года.

ФАРМВЕСТНИК

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация