Новости

Единые рынки лекарств и медизделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будут запущены с 1 января 2016 года, но будут работать в ограниченном режиме, сообщает РИА «Новости» со ссылкой на источник в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

РФ пока не ратифицировала соглашение о единых правилах обращения лекарств и медизделий в рамках ЕАЭС. По словам источника, это технический момент.

«Ожидается, что все документы будут готовы по итогам первого квартала 2016 года, большинство из них готовы уже сейчас. Мы ожидаем, что рынки заработают в полном объеме ориентировочно в феврале или в конце первого квартала 2016 года», — добавил он.

По его словам, коллегия ЕЭК 22 декабря одобрила 22 проекта в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Также коллегия рассмотрит 10 проектов 29 декабря этого года. В основном, это всё проекты решений Совета ЕЭК об утверждении различных положений, требований и правил, например, «Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств».

Для фармацевтических производителей также предусмотрен переходный период для подтверждения регистрации лекарств и медицинских изделий до 31 декабря 2025 года и 31 декабря 2021 года соответственно, отметил источник в ЕЭК. По его словам, во время переходного периода для подтверждения регистрации будут применяться нормативные правовые акты государств-членов ЕАЭС.

«Переходный период вводится для того, чтобы фармацевтические производители стран ЕАЭС смогли наиболее эффективно подготовиться для работы в новых условиях», — пояснил собеседник агентства.

Источник: pharmvestnik.ru