Правила составления инструкций к лекарствам необходимо ужесточить, считают в Федеральной антимонопольной службе (ФАС). По данным "Известий", в ведомстве отмечают, что абсолютное большинство препаратов, которые считаются взаимозаменяемыми и у которых одни и те же действующие вещества, имеют необоснованно разные инструкции. При этом производители могут не указывать такие важные сведения, как противопоказания или побочные эффекты.

Как рассказала заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежда Шаравская, ведомство предлагает прописать в Кодексе об административных нарушениях штрафы за недостоверные сведения в инструкциях. По словам председателя комитета Государственной думы по охране здоровья Сергея Фургала, он намерен подготовить соответствующие поправки в КоАП после изучения информации ФАС.

"Если препарат импортный, мы проверяем, соответствует ли его российская инструкция зарубежной, зарегистрированной в американских и европейских инстанциях, - говорит Шаравская. - Информацию о выявленных нарушениях мы направляем в Роздравнадзор и Минздрав с просьбой разобраться".

По ее словам, в базе ФАС - несколько десятков случаев, когда инструкция оказывалась недостоверной или неточной.

Источник: http://tass.ru/

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация