Проект поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», утверждающих обязательную маркировку лекарств, планируется внести в Госдуму до конца осенней сессии. 
О разработке законопроекта министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила в начале октября. Документ будет вступать в силу поэтапно. «Первая часть должна вступить в силу с 1 января 2017 года. Это касается самых высокозатратных и продаваемых, централизованно распространяемых препаратов по «Семи нозологиям». Следующим этапом входят препараты, включенные в перечень жизненно важных (ЖНВЛП), а дальше все препараты, которые обращаются на рынке», – сказала Скворцова.

Для маркировки будет применяться либо двухмерный штрих-код, либо радиочастотный чип. Конкретное решение будет закреплено соответствующим постановлением правительства. Кроме того, законопроект предусматривает и введение административных мер наказания за отсутствие метки на упаковке с препаратом, сообщают «Ведомости».

Внедрение системы идентификации лекарственных средств необходимо для защиты населения от фальсифицированных препаратов, а также для контроля за лекарствами, которые приобретаются за счет бюджета, и расходов на них, пояснили изданию в Минздраве. Маркировка в дополнение к реестрам пациентов также поможет отслеживать потребности регионов в медикаментах.

В январе 2015 года в силу вступили поправки в Уголовный кодекс, которые предусматривают ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий, за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, а также за подделку документов на лекарства или упаковки лекарств.

Источник: kvedomosti.com

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация