1 июля начал работу реестр плановых проверок контролирующих органов. Об этом 7 июля на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение ЛС» заявила начальник управления лицензирования и соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова. Сведения реестра доступны на специальном сайте. 

На ресурсе представлены все материалы каждой проверки: от приказа до информации об устранении нарушений.

Пока реестр содержит информацию только о федеральных проверках. Планируется, что с 1 июля 2016 года пользователям будет доступна информация о мероприятиях  со стороны региональных органов, с 1 июля 2017 года - муниципальных. 

Деятельность фармпредприятий сегодня регулируется 117 нормативно правовыми актами, за исполнением которых следят 87 контролирующих органов. Теперь они обязаны уведомлять объекты проверок о номерах контрольных мероприятий, присвоенных им в ходе регистрации на новом ресурсе. «Мы не имеем права выходить на проверку без регистрационного номера» - уточнила И. Крупнова.

Самое частое нарушение, по словам Ирины Крупновой, как со стороны оптовых, так и аптечных организаций, - ненадлежащие условия хранения ЛП. Особенно это касается термолабильных ЛП. За 1 полугодие 2015 г. по результатам проверок наложены штрафы на 1 млн 950 тыс. руб. Минимальный штраф составил 100 тыс. руб.

«Больше всего настораживает, что участились случаи выявления препаратов с истекшим сроком годности», — указала эксперт.

ФАРМВЕСТНИК