Министерство Здравоохранения Российской Федерации

 

Приказ

от 14 апреля 2016 г. N 233н

 

Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

 

В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 2873, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52, ст. 6961, ст. 7009), постановлениями Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35, ст. 5092; 2012, N 28, ст. 3908; N 36, ст. 4903; N 50, ст. 7070; N 52, ст. 7507; 2014, N 5, ст. 506) и от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 130, N 22, ст. 2879, N 37, ст. 5002) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 895 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2007 г., регистрационный N 9047);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 июля 2008 г. N 337н "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 895" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2008 г., регистрационный N 12045).

 

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

 

 

Утвержден

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 14 апреля 2016 г. N 233н

 

Административный регламент федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

 

I. Общие положения

 

Предмет регулирования Административного регламента

 

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориальных органов Росздравнадзора (далее - территориальные органы), порядок взаимодействия между структурными подразделениями Росздравнадзора, территориальными органами, их должностными лицами, а также взаимодействия Росздравнадзора (территориальных органов) с заявителями, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, организациями при предоставлении государственной услуги.

2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит:

1) деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 41, ст. 5625; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 6, ст. 558; N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088) (далее - перечень);

2) деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня;

3) деятельность по культивированию наркосодержащих растений, включенных в перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2010 г. N 934 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 50, ст. 6696; 2012, N 41, ст. 5624), для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.

3. Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений включает работы и услуги, установленные Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 130; N 22, ст. 2879; N 37, ст. 5002; 2015, N 33, ст. 4837; N 33, ст. 4837).

 

Круг заявителей

 

4. Заявителями на предоставление государственной услуги (далее - заявители) являются:

1) юридические лица (организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня;

2) юридические лица, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня;

3) юридические лица (государственные унитарные предприятия и государственные учреждения), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности;

4) юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня;

5) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и иной информации по предоставлению государственной услуги.

 

Требование к порядку информирования о предоставлении государственной услуги

 

5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Росздравнадзором и территориальными органами:

1) посредством размещения информации, в том числе о месте нахождения Росздравнадзора, территориальных органов, о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций):

на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) и территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее соответственно - официальный сайт, сеть "Интернет");

посредством размещения информации на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru (далее - Единый портал);

на информационных стендах в помещении приемной по работе с обращениями граждан Росздравнадзора и территориальных органов;

2) по номерам телефонов для справок;

3) в средствах массовой информации.

6. Предоставление государственной услуги и информирование о порядке ее предоставления производится:

1) Росздравнадзором по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Время работы: понедельник - четверг с 9:00 часов до 18:00 часов (пятница с 9:00 часов до 16:45).

Обеденный перерыв с 13:00 часов до 13:45.

Выходные дни: суббота, воскресенье.

Телефоны для справок: +7(499) 578-01-44, +7(499) 578-06-59; +7(499) 578-06-53; +7(499) 578-06-50.

Общая справочная служба: +7(495) 698-45-38, +7(499) 578-02-30.

Адрес электронной почты: info@roszdravnadzor.ru;

2) территориальными органами - по адресам и телефонам для справок согласно приложению N 1 к Административному регламенту.

7. В предоставлении государственной услуги принимают участие следующие федеральные органы исполнительной власти:

1) Федеральная налоговая служба (ФНС России):

127381, Москва, Неглинная ул., д. 23;

телефон для справок: +7 (495) 913-00-09;

адрес официального сайта в сети "Интернет" ФНС России: www.nalog.ru;

2) Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр):

109028, Москва, Воронцово Поле ул., д. 4а;

119415, Москва, Вернадского пр., д. 37, корп. 2;

117997, Москва, Кржижановского ул., д. 14, корп. 2;

129085, Москва, Мира пр., д. 101;

телефоны для справок: +7 (800) 100-34-34, +7 (495) 917-57-98, +7 (495) 917-48-52;

адрес официального сайта Росреестра в сети "Интернет": www.rosreestr.ru;

3) Федеральное казначейство (Казначейство России):

109097, Москва, Ильинка ул., д. 7;

телефоны для справок: +7 (495) 984-12-97, +7 (495) 984-13-36;

адрес официального сайта в сети "Интернет": www.roskazna.ru;

4) Министерство внутренних дел Российской Федерации (МВД России):

119049, г. Москва, ул. Житная, 16;

адрес официального сайта в сети "Интернет": www.mvd.ru;

телефоны для справок: Автоинформатор (495) 667-07-33.

8. Заявление с приложением документов в электронной форме может быть направлено заявителем через официальный сайт Росздравнадзора или Единый портал.

Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями и представляемых в Росздравнадзор (территориальный орган) для получения государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном сайте Росздравнадзора, на официальных сайтах территориальных органов, Едином портале.

9. Использование электронной подписи при подаче в Росздравнадзор (территориальные органы) заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.

10. На информационных стендах Росздравнадзора (территориальных органов), на официальном сайте Росздравнадзора и официальных сайтах территориальных органов размещаются следующие информационные материалы:

1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;

2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;

3) формы заявлений, необходимых для предоставления государственной услуги.

11. Сведения о ходе (этапе) принятия Росздравнадзором (территориальными органами) решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений размещаются на официальном сайте Росздравнадзора, на официальных сайтах территориальных органов и, в том числе, на Едином портале в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274, N 49, ст. 7284; 2013, N 45, ст. 5807; 2014, N 50, ст. 7113; 2015, N 1, ст. 283; N 8, ст. 1175).

 

II. Стандарт предоставления государственной услуги

 

Наименование государственной услуги

 

12. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

 

Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу

 

13. Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором и территориальными органами, перечень которых приведен в Приложении N 1 к Административному регламенту.

14. Росздравнадзор осуществляет лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части:

1) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами;

2) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня;

3) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, осуществляемой организациями - производителями лекарственных средств;

4) культивирования наркосодержащих растений.

15. Территориальные органы осуществляют лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части:

1) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

2) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня (за исключением деятельности, осуществляемой организациями - производителями лекарственных средств).

 

Федеральные органы исполнительной власти, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги

 

16. Для предоставления государственной услуги необходимы документы (сведения), находящиеся в распоряжении следующих федеральных органов исполнительной власти:

1) Федеральная налоговая служба (ФНС России);

2) Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр);

3) Федеральное казначейство (Казначейство России);

4) Министерство внутренних дел Российской Федерации (МВД России).

17. Росздравнадзор и территориальные органы не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в федеральные органы исполнительной власти, указанные в пункте 16 Административного регламента.

 

Описание результата предоставления государственной услуги

 

18. Результатом предоставления государственной услуги является:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача (отказ в выдаче) дубликата, копии лицензии;

4) предоставление сведений из реестра лицензий;

5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата.

 

Срок предоставления государственной услуги

 

19. Срок предоставления государственной услуги:

1) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных пунктом 21 Административного регламента;

2) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам) - 10 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных пунктами 22 и 25 Административного регламента;

3) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных пунктами 23 и 24 Административного регламента;

4) выдача (направление) лицензии - 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в едином реестре лицензий;

5) выдача дубликата, копии лицензии - 3 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) документов (сведений), предусмотренных пунктом 28 Административного регламента;

6) предоставление сведений из единого реестра лицензий - 5 рабочих дней с даты поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) заявления, предусмотренного пунктом 28 Административного регламента о предоставлении таких сведений.

 

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

 

Читать статью полностью...

 

Скачать

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация