Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует.

Мнистерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации издан приказ от 17.05.2012 N2 562н «Об утверждении Порядка отпуска
физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения,
содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ
и их арекурсоров другие фармакологические активные вещества»,
регламентирующий правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов.
Согласно письму Минздравсоцразвития России от 01.06.2012 N2 944/25-1
комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли
(в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на одну дозу твердой
лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой
лекарственной формы для внутреннего применения), поступившие в гражданский
оборот до 31 мая 2012 г. включительно, имеющие в инструкции по медицинскому
применению информацию «Отпускается без рецепта», не подлежат отзыву.
С 1 июня 2012 г. аптечные организации не должны принимать препараты,
в инструкции по медицинскому применению которых не внесены соответствующие
изменения.
В соответствии с положениями приказа Минздравсоцразвития России
от 17.05.2012 N2 562н кодеинсодержащие лекарственные препараты отпускаются по
рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N2 148-1/у-88, остаются
в аптечной организации, хранятся 3 года и подлежат уничтожению в установленном
порядке. При этом кодеинсодержащие лекарственные препараты предметноколичественному
учету не подлежат.
Срок действия рецепта 10 дней. Нормы, предусматривающие для хронических
больных увеличение срока действия рецепта до 1 месяца или до 1 года,
на кодеинсодержащие лекарственные препараты не распространяются.
Предельно допустимое количество кодеинсодержащих лекарственных
препаратов для выписывания на один рецепт указано в приложении N 1
к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратови оформления
рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007
N 110, и составляет 0,2 г.
Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает руководителям управлений
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:
1. В рамках плановых и внеплановых контрольных мероприятий
(после вступления в силу приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012
N 562н) обращать внимание на соблюдение аптечными организациями правил
отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов. В случаях выявления
фактов нарушений аптечными организациями правил отпуска кодеинсодержащих
лекарственных препаратов принимать меры в порядке, установленном
действующим законодательством.
2. О случаях нарушения аптечными организациями установленного порядка
отпуска данной rруппы лекарственных препаратов сообщать в Росздравнадзор.
3. Для разъяснений правил отпуска кодеинсодержащих лекарственных
препаратов в территориальных органах Росздравнадзора организовать горячую
линию.
Информацию о проведеиных подготовительных мероприятиях по организации
горячей линии представить в Управление организации государственного контроля
обращения лекарственных средств Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в срок до 26 июня 2012 г.

Скачать