Сообщения

от 23.10.2020                                                                                                                                                                 Председателю Правительства

                                          Российской Федерации

                             г-ну Мишустину Михаилу Владимировичу

                                                                        Уважаемый Михаил Владимирович!

В настоящее время сложилась критическая ситуация с обменом информации в ИС «Маркировка движения лекарственных препаратов» (ИС «МДЛП»).  Аптеки в течение длительного периода (от 3-х дней до 2 недель) не могут получить данные в системе «Честный знак» по отправленным поставщиком лекарственным препаратам, в результате чего не могут их оприходовать для дальнейшего использования или розничной продажи. То есть,  возникает угроза лекарственного обеспечения населения. Служба технической поддержки оператора системы «Честный знак» оказывает помощь не оперативно, в среднем на решение запросов уходит одна неделя (с момента обращения до решения проблемы), в течение этого времени невозможно движение продукции, в отношении которой возникла проблема. Иногда запросы закрываются сотрудниками технической поддержки без предоставленного решения.

Альтернативные варианты работы при невозможности передачи данных в ИС «МДЛП», изложенные в «Методических рекомендациях по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6)", утв. Росздравнадзором, в настоящий момент ни в одном нормативном документе не закреплены. Невыполнение сроков передачи данных в ИС «МДЛП» является нарушением лицензионных требований и карается штрафными санкциями. То есть вся ответственность за технические сбои в ИС «МДЛП» возложена на производителей, оптовиков и аптечные и медицинские организации.

В сложившихся условиях считаем необходимым:

- закрепить в нормативных документах ответственность оператора «Честный знак» за работу ИС «МДЛП»;

- не применять к участникам оборота лекарственных препаратов  административные штрафы за нарушение порядка и сроков предоставления сведений,  а также предоставление неполных и (или) недостоверных сведений в ИС «МДЛП».

С уважением,

Председатель Фармацевтической Ассоциации

Санкт-Петербурга и Северо-Запада                                                                                                                             Гарбузова Лариса Ивановна