Сообщения

Уважаемые коллеги!

Обращаем Ваше внимание , что Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный  N 22961)  утвержден административный регламент, закрепляющий за  Росздравнадзором и его территориальными органами  функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:

     - получение, сбор  и  анализ  сведений,  представляемых   Управлениями Росздравнадзора  по  субъектам  РФ,  о    деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований  законодательства по данному вопросу;

     - проведение плановых и внеплановых  проверок  соблюдения  субъектами   обращения  лекарственных средств обязательных требований.
 ТУ Росздравнадзора по субъектам  РФ осуществляют:
     - получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор  сведений   о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения  обязательных требований;
     - плановые и внеплановые  проверки  соблюдения  субъектами   обращения  лекарственных   средств   обязательных   требований   на       территории соответствующего субъекта.
 Проверке подлежат:
     -  соблюдение  аптечными организациями правил  формирования  розничных  отпускных    цен на лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП;
-  соблюдение  оптовыми организациями правил  формирования  оптовых  отпускных    цен   на лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  ЖНВЛП;
- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных  цен  на   лекарственные препараты,  включенные   в   перечень   ЖНВЛП;
- размещение в торговых залах  субъектов  обращения   лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю  лекарственными   препаратами,
- информации для населения о предельных розничных ценах  на   лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных  размеров  оптовых  и   розничных   надбавок,   установленных   органами исполнительной власти субъектов  РФ,  и   актуализация размещаемой информации;
     - соблюдение законодательства  РФ,   касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень  ЖНВЛП,  на  которые  не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;
     - соблюдение требований к наличию и порядку оформления   протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.
Установлены порядок и формы контроля  за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.

В помощь участникам фармацевтического рынка  Ассоциация может предложить :

 -справочник « Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов  2012»  ( с синонимами) Объем:   172 стр. ЦЕНА  250 рублей , в т.ч. НДС 18%

--«Государственный  реестр цен на ЖНВЛП» по состоянию на 13.01.2012г. ( в 2-х томах)   Реестр содержит 10426  позиций жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, их предельные отпускные  цены зарегистрированные производителями  в МЗ и СР РФ по состоянию ,а также предельные отпускные цены, рассчитанные для оптовых и аптечных организаций Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

                                                                         ЦЕНА -800 руб. в т.ч. НДС18%

Реализация осуществляется  по предварительным заказам

по телефонам: (812) 272-68-19, (812) 272-46-54

                                                                      Правление Ассоциации