Минимальный ассортимент лекарственных препаратов 
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг. СП 2.1.3678-20 
Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 3-томах 
Порядок назначения и отпуска лекарственных препаратов 
Парфюмерно-косметические средства в аптечных организациях: маркетинг, фармацевтическое консультирование и информирование 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подвела итоги работы за первый квартал 2013 года. Только за первые месяцы этого года в России было выявлено и изъято из обращения 88 серий 59 торговых наименований некачественных лекарств.
Больше половины изъятых некачественных лекарств производят российские фармкомпании, 36% — зарубежные.
По объему забракованных лекарств антирейтинг зарубежных производителей лекарственных средств выглядит так:
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция). За первый квартал 2013 года забраковано 12 серий одного торгового наименования по показателю «описание».
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай). Забраковано 6 серий трех торговых наименований лекарств.
Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд (Индия). Забраковано 2 серии одного лекарства.
Антирейтинг отечественных производителей лекарств:
ЗАО ЭКОлаб. Забраковано и изъято 6 серий сразу трех торговых наименований.
ЗАО Брынцалов-А. Забраковано 5 серий одного лекарства.
ОАО Биохимик. Из обращения изъято 4 серии трех лекарственных средств.
ЗАО Вифитех. Некачественными оказались 4 серии трех лексредств.
Больше всего лекарств в первом квартале 2013 года забраковывались по показателю «описание» (36,3%). Это означает, что то, что указано в описании к препарату, не соответствовало тому, что видели проверяющие на самом деле. Это может говорить как о фальсификации лекарства, так и о нарушениях при производстве. Далее по частоте следует показатель «упаковка» (22%), вдвое меньше лекарств забраковывались по показателю «маркировка» (11%). На показатели «состав», «остаточные растворители», «количественное определение» и «распадаемость» пришлось от 5 до 3% соответственно, 3% лекарств были забракованы по показателю «микробиологическая чистота» — в них обнаружили лишние микроорганизмы.
Таким образом, сообщает Росздравнадзор, больше половины лекарств бракуется по критическим показателям. Причем больше всего нареканий у проверяющих оказалось к качеству лекарств в жидкой форме (больше 70%).
Источник: doctorpiter.ru
По объему забракованных лекарств антирейтинг зарубежных производителей лекарственных средств выглядит так:
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция). За первый квартал 2013 года забраковано 12 серий одного торгового наименования по показателю «описание».
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай). Забраковано 6 серий трех торговых наименований лекарств.
Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд (Индия). Забраковано 2 серии одного лекарства.
Антирейтинг отечественных производителей лекарств:
ЗАО ЭКОлаб. Забраковано и изъято 6 серий сразу трех торговых наименований.
ЗАО Брынцалов-А. Забраковано 5 серий одного лекарства.
ОАО Биохимик. Из обращения изъято 4 серии трех лекарственных средств.
ЗАО Вифитех. Некачественными оказались 4 серии трех лексредств.
Больше всего лекарств в первом квартале 2013 года забраковывались по показателю «описание» (36,3%). Это означает, что то, что указано в описании к препарату, не соответствовало тому, что видели проверяющие на самом деле. Это может говорить как о фальсификации лекарства, так и о нарушениях при производстве. Далее по частоте следует показатель «упаковка» (22%), вдвое меньше лекарств забраковывались по показателю «маркировка» (11%). На показатели «состав», «остаточные растворители», «количественное определение» и «распадаемость» пришлось от 5 до 3% соответственно, 3% лекарств были забракованы по показателю «микробиологическая чистота» — в них обнаружили лишние микроорганизмы.
Таким образом, сообщает Росздравнадзор, больше половины лекарств бракуется по критическим показателям. Причем больше всего нареканий у проверяющих оказалось к качеству лекарств в жидкой форме (больше 70%).
Источник: doctorpiter.ru
