Минимальный ассортимент лекарственных препаратов 
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг. СП 2.1.3678-20 
Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 3-томах 
Порядок назначения и отпуска лекарственных препаратов 
Парфюмерно-косметические средства в аптечных организациях: маркетинг, фармацевтическое консультирование и информирование 
Росздравнадзор сообщает о решении компании «Озон» прекратить действие деклараций о соответствии одной серии препарата «Лизиноприл» и трех серий препарата «Метопролол» из‑за нарушений маркировки первичной упаковки. Также эти серии ЛС подлежат изъятию из оборота. Письмо об этом опубликовано 16 марта на сайте ведомства.
Отзыву из обращения подлежат следующие ЛС:
|
Наименование лекарственного препарата |
Номер серии |
Номер декларации о соответствии |
Дата принятия декларации о соответствии |
|
«Лизиноприл, таблетки 20 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» |
180819 |
РОСС RU Д-Ки.РА01.В.43324/19 |
20.08.2019 |
|
«Метопролол, таблетки 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» |
150819 |
РОСС RU Д-RU.PA01.B.46478/19 |
16.09.2019 |
|
«Метопролол, таблетки 50 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» |
220719 |
РОСС RU Д-Ви.РА01.В.40956/19 |
31.07.2019 |
|
«Метопролол, таблетки 50 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» |
240919 |
РОСС RU Д-Ви.РА01.В.49109/19 |
02.10.2019 |
Причина для отзыва — отсутствие на первичной упаковке напечатанной фразы «годен до». Это является нарушением требований нормативной документации по параметру «Маркировка».
Росздравнадзор предлагает всем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий в ассортименте и предоставить в территориальный орган информацию, подтверждающую изъятие их из обращения.
Ранее из обращения был отозван метформин, у которого на вторичной и первичной упаковках были указаны разные дозировки.
