Приостановлено применение витамина B1 «Кокарнит», препарата для лечения почечной недостаточности «Кетоаминол» и антигельминтного средства «Гелмодол-ВМ». Соответствующие приказы опубликованы 13 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для приостановления применения этих ЛС является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения «о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или о нарушении лицензионных требований». Конкретные нарушения в приказах Минздрава не указаны.

Приостановлено применение следующих ЛС:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и место производственной площадки

Номер регистрационного удостоверения

«Кокарнит»
(МНН отсутствует)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания

«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет

ЛП-002839 от 23 января 2015 года

«Гелмодол-ВМ»
(албендазол)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания

«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет

ЛП-000938 от 18 октября   г.

«Кетоаминол»
(кетоаналоги аминокислот)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЗАО «ФармФирма Сотекс»

«Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд», Китай

ЛП-002756 от 15.12.2014

Применение «Кокарнита» и «Гелмодола-ВЛ» приостановлено с 4 марта, а «Кетоаминола» — с 6 марта. Применять препараты запрещено до получения из Минпромторга новых сведений о возможности возобновления применения.

Ранее Минздрав принял решение приостановить применение лекарственных препаратов «Вессел Дуэ Ф» и «Верклав».

 

 

Источник: КатренСтиль

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация