Приостановлено применение витамина B1 «Кокарнит», препарата для лечения почечной недостаточности «Кетоаминол» и антигельминтного средства «Гелмодол-ВМ». Соответствующие приказы опубликованы 13 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для приостановления применения этих ЛС является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения «о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или о нарушении лицензионных требований». Конкретные нарушения в приказах Минздрава не указаны.
Приостановлено применение следующих ЛС:
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Владелец регистрационного удостоверения |
Наименование и место производственной площадки |
Номер регистрационного удостоверения |
«Кокарнит» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания |
«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет |
ЛП-002839 от 23 января 2015 года |
«Гелмодол-ВМ» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания |
«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет |
ЛП-000938 от 18 октября г. |
«Кетоаминол» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
ЗАО «ФармФирма Сотекс» |
«Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд», Китай |
ЛП-002756 от 15.12.2014 |
Применение «Кокарнита» и «Гелмодола-ВЛ» приостановлено с 4 марта, а «Кетоаминола» — с 6 марта. Применять препараты запрещено до получения из Минпромторга новых сведений о возможности возобновления применения.
Ранее Минздрав принял решение приостановить применение лекарственных препаратов «Вессел Дуэ Ф» и «Верклав».