Министерство здравоохранения приостановило применение препаратов «Вессел Дуэ Ф» и «Верклав». Соответствующие приказы опубликованы 11 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для приостановления применения этих препаратов является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований. Конкретные нарушения в документах Минздрава не указаны.

Приостановлено применение следующих ЛС:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и место производственной площадки

Номер регистрационного удостоверения

«Верклав»
(амоксициллин + клавулановая кислота)

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг + 100 мг, 1000 мг + 200 мг

ООО «Русюрофарм»

«Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед», Индия

ЛП-001206 от 15 ноября 2011 г

«Вессел Дуэ Ф»
(сулодексид)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл

«Альфасигма С.п.А.», Италия

«Альфасигма С.п.А.», Италия

П N012490/02 от 4 апреля 2008 года

Применение вышеперечисленных препаратов приостановлено с 4 марта и до предоставления Минпромторгом сведений о возможности возобновления применения.

 

 

Источник: КатренСтиль

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация