Министерство здравоохранения приостановило применение препаратов «Вессел Дуэ Ф» и «Верклав». Соответствующие приказы опубликованы 11 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для приостановления применения этих препаратов является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований. Конкретные нарушения в документах Минздрава не указаны.
Приостановлено применение следующих ЛС:
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Владелец регистрационного удостоверения |
Наименование и место производственной площадки |
Номер регистрационного удостоверения |
«Верклав» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг + 100 мг, 1000 мг + 200 мг |
ООО «Русюрофарм» |
«Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед», Индия |
ЛП-001206 от 15 ноября 2011 г |
«Вессел Дуэ Ф» |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл |
«Альфасигма С.п.А.», Италия |
«Альфасигма С.п.А.», Италия |
П N012490/02 от 4 апреля 2008 года |
Применение вышеперечисленных препаратов приостановлено с 4 марта и до предоставления Минпромторгом сведений о возможности возобновления применения.