«Аптеки Удмуртии» не смогли добиться отмены предписания, выданного Роспотребнадзором. Арбитражный суд счел законным требование регулятора к фармпредприятию обеспечить реализуемую продукцию легкочитаемой и доступной маркировкой.

В ходе проверки в аптеке в Сарапуле в октябре 2019 года сотрудники территориального органа Роспотребнадзора нашли БАД «Компливит Суперэнергия с женьшенем» и БАД «ВитаМишки Multi+йод+холин», на которых оказалось сложно прочитать дату изготовления. В одном случае она выдавлена на желто-оранжевом фоне, в другом – нанесена на упаковку не- контрастным цветом. Это является нарушением требования технического регламента «Пищевая продукция» в части ее маркировки. Продукция, не соответствующая техрегламенту, признается опасной и не подлежит реализации.

Аптечному предприятию выдали предписание: в срок до 25 декабря 2019 года обеспечить реализуемую продукцию легкочитаемой и доступной маркировкой и отчитаться об исполнении предписания.

Аптечная сеть, которая не может выполнить такое предписание по объективным причинам, обратилась в Арбитражный суд УР с просьбой признать нормативный акт незаконным. 6 марта суд счел действия сотрудников территориального органа Роспотребнадзора законными, а предписание — действительным.

Как сообщили «ФВ» в аптечной сети, они будут обжаловать решение в апелляционной инстанции.

Росздравнадзор выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru приказ, которым утверждаются формы проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого ведомством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного контроля фармдеятельности.

В частности, вопросы касаются соответствия помещений и оборудования установленным требованиям, образования сотрудников и руководителей и повышения квалификации.

Ответы на эти вопросы свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований, являющихся наиболее значимыми с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, указано в пояснительной записке.

 

 

Источник: pharmvestnik.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация