Фармкомпании подали несколько заявлений об исключении лекарств из Перечня ЖНВЛП.

Одни фармпроизводители мечтают свои препараты включить в Перечень ЖНВЛП, другие - исключить. До принятия очередных поправок, касающихся перерегистрации цен на все ЖНВЛП, правом подачи предложения об исключении лекарства из перечня фармпроизводители практически не пользовались. Теперь это устойчивая тенденция.

Кто входит, кто выходит

В ноябре 2019 года комиссия по лекарственным перечням при Минздраве соберется для рассмотрения предложений о пересмотре перечней на 2021 год. Всего в списке претендентов 14 лекарств.

Семь из них претендуют на включение в Перечень ЖНВЛП. Это ипраглифлозин (лечение сахарного диабета 2-го типа), селексипаг (лечение легочной артериальной гипертензии), эмицизумаб (лечение гемофилии), калия ацетат + кальция ацетат + магния ацетат + натрия ацетат + натрия хлорид (нормализация электролитного баланса), полимиксин B (антибиотик), кабозантиниб (противоопухолевый препарат), луразидон (антипсихотическое средство).

Еще три препарата - окрелизумаб (иммунодепрессант), симоктоког альфа (рекомбинантный антигемофильный фактор), дазатиниб (противоопухолевый препарат) - уже есть в ЖНВЛП и претендуют на попадание в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН).

И последний препарат на включение - тапентадол (опиоидный анальгетик) - также уже присутствует в ЖНВЛП. Его предлагается включить в ОНЛС.

Три заявки содержат предложения на исключение лекарств из перечней.

"Фармстандарт" предлагает убрать из ЖНВЛП пропранолол (неселективный бета-адреноблокатор) и атенолол (селективный бета1адреноблокатор) в таблетках. Причину в компании объяснять не стали.

Третья заявка поступила от АО "Нижфарм", входящего в группу Stada CIS. Компания предлагает исключить из ЖНВЛП спрей назальный ксилометазолин. "Производство спрея ксилометазолина для нас уже сейчас на грани рентабельности. После перерегистрации предельной цены, ожидаемой в 2020 году, цена снизится и поставки этого препарата станут убыточными. В таких условиях компания будет вынуждена ограничить или прекратить поставки", - объяснил причину зам. генерального директора Stada CIS Иван Глушков.

Секрет Полишинеля

Подача предложений о выходе из ЖНВЛП становится устойчивой тенденцией. Минувшим летом комиссия по лекарственным перечням рассмотрела 12 заявлений о выводе препарата или его лекарственной формы из перечня, из них было три МНН и девять лекарственных форм.

Комиссия удовлетворила только одно заявление. Речь идет о МНН лорноксикам. Он выпускается в единственной лекарственной форме - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. В 2010 году его зарегистрировала компания Takeda. В 2019 году аналог лекарства на рынок вывел Московский эндокринный завод.

Члены комиссии пришли к выводу, что препарат можно исключить из ЖНВЛП, потому что в клинической практике в основном применяются таблетки, а если требуется инъекционная форма, то есть другие, более дешевые препараты. Лорноксикам относится к классу нестероидных противовоспалительных средств.

Среди рассмотренных в июле 2019 года уже было предложение и об исключении ксилометазолина. Тогда заявку подавала компания Teva.

Комиссия ее не удовлетворила.

По данным AlphaRM за 2018 год, продажи ксилометазолина в РФ составили 17,1 млрд руб., доля компании Stada - 2,6 млрд руб. (15,2%); продажи пропранолола - 167 млн руб., доля "Фармстандарта" - 20,2 тыс. руб. (0,01%); продажи атенолола - 128 млн руб., доля "Фармстандарта" - 9,4 тыс. руб. (0,007%).

Иван Глушков: "После перерегистрации цена ксилометазолина снизится и поставки этого препарата станут убыточными"

Подача предложений о выходе из ЖНВЛП становится устойчивой тенденцией. Минувшим летом комиссия по лекарственным перечням рассмотрела 12 заявлений о выводе препарата или его лекарственной формы из перечня.

 

 

 

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация