Минздрав РФ опубликовал на Государственном реестре лекарственных средств приказ, в котором сообщается о приостановке применения ряда фармацевтических препаратов препаратов.

Причина приостановки применения — несоответствия производителей требованиям правил надлежащей производственной практики или нарушение лицензионных требований. Такие причины для приостановки применения ЛС были утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.11.2018 № 777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения». Ранее применение препаратов могло быть приостановлено только при выявлении побочных действий, не указанных в инструкции, или по обращению производителя.

Приостановлено применение следующих лекарств:

- «Тромборель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг. Производство «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия

- «Долгит, крем для наружного применения, 5 %». Производство «Долоргит ГмбХ и Ко. КГ», Германия

- «Нурофен для детей, суппозитории ректальные, 60 мг». Производство «Фамар А.В.Е.», Греция

- «Флуифорт, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7/5 г». Производство «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия

- «Бисомор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг». Производство «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия

- «Вазатор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг». Производство «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия

- «Маркаин Спинал, раствор для инъекций, 5 мг/мл». Производство «Сенекси», Франция

- «Сунвепра, капсулы мягкие, 100 мг». Производство «Андерсон Брекон Инк.», США

- «Фангифлю, капсулы, 150 мг». Производство «Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Индия

Применение вышеперечисленных препаратов приостановлено до появления и публикации дальнейших сведений о возможности возобновления их применения.

 

 

Источник: lekoboz.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация