Новости

Росздравнадзор утвердил программу профилактики нарушений обязательных требований при проведении контрольных мероприятий. Документ перечисляет планы ведомства по проведению мер, цель которых предотвратить самые распространенные нарушения в аптеках и медицинских учреждениях. Соответствующий приказ № 5070 от 8.07.18 опубликован 9 июля на сайте Росздравнадзора.

Как указано в программе, ее целью является создание у организаций «мотивации к добросовестному поведению», снижение административной нагрузки на подконтрольные ведомству организации, а также повышение прозрачности проведения проверок.

Также в документе приводится статистика по нарушениям, которые Росздравнадзор выявляет при проверках чаще всего. Именно для их предотвращения создана новая программа ведомства.

В 2018 году Росздравнадзор провел 5362 контрольных мероприятия среди субъектов обращения лекарственных средств. Это не только аптеки, но и производители, организации оптовой торговли и медицинские организации. За прошлый год ведомство выявило 9732 правонарушения, связанные с оборотом лекарственных средств. Это в 1,2 раза больше, чем в 2017 году. Большая часть нарушений (60 %) была связано с несоблюдением правил хранения лекарственных средств: отсутствием необходимого оборудования для хранения, несоблюдением температурных режимов и отсутствием приборов для регистрации параметров воздуха.

Всего за прошлый год нарушителей оштрафовали на сумму свыше 76 миллионов рублей, что в 2 раза больше суммы штрафов годом ранее.

В связи с ростом количества выявленных нарушений Росздравнадзор будет проводить серии профилактических мероприятий. От проверок их будет отличать отсутствие неблагоприятных последствий (например, штрафа) для организации, добровольное участие организации, а также направленность на выявление конкретных причин или факторов, из‑за которых организация не соблюдает обязательные требования.

Кроме этого, Росздравнадзор в ближайшем будущем планирует запустить систему «Электронный инспектор». С помощью нее аптеки, медицинские организации и другие субъекты, подконтрольные ведомству, смогут самостоятельно в электронном виде заполнить проверочные листы по своей деятельности. Если сотрудники организации не допустят нарушений при ответе, то смогут получить декларацию о том, что организация соблюдает требования законодательства в области обращения лекарственных средств. Кроме этого, такая организация сможет в дальнейшем рассчитывать на понижение в «классе риска» и связанное с этим освобождение от плановых проверок.

Напомним, что Росздравнадзор также рассматривает возможность реформы контрольно-надзорной деятельности, по итогам которой аптеки смогут получать предупреждения вместо штрафов за обнаруженные при проверках нарушения.