Новости

ФАС и профильные ассоциации 7 ноября 2018 года представили и подписали документ – «Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств», который готовился больше года. В его разработке приняли участие более 100 компаний, в том числе представители СПФО, АРФП, AIPM, а также юристы и эксперты из Института русского языка им. В.В. Виноградова РАН. Кроме того, отрасль выступила за создание механизма саморегулирования с участием всех заинтересованных сторон, включая и врачебное сообщество. Тем самым, будет обеспечен дополнительный уровень контроля как за соблюдением норм федерального законодательства, так и внутриотраслевого, разрабатываемого самими участниками фармрынка.

Потребителю необходима достоверная информация о том, что он покупает, зачем и не навредит ли ему преобретенная продукция, речь идет и о препаратах. Во избежание ситуаций, связанных с нарушением закона, создатели рекомендаций составили перечень слов и выражений, недопустимых к употреблению в рекламе: «победа», «полное излечение», «решение проблемы», «однозначно», «непременно». Вдобавок, приводятся рекомендации по соблюдению нормы о недостоверных сведениях и о характеристиках товара, выходящих за пределы показаний в инструкциях по применению.

Дело в том, что Федеральная антимонопольная служба (ФАС) часто штрафовала компании за определенные слова или выражения, используемые в рекламе. Так, только в 2017 года ФАС возбудила 25 дел о нарушении антимонопольного законодательства.  Например, в августе этого года служба привлекла к административной ответственности АО «ПРО.МЕД.ЦС Маркетинг» и наложила штраф в размере 200 000 рублей за нарушение Закона о рекламе (пункт 8 части 1 статьи 24, пункт 1 части 2 статьи 5). «Реклама лекарственного препарата "Ребагит" ("Ребамипид") распространялась в буклете XXIII Объединенной Российской гастроэнтерологической недели (Москва, 9-11 ноября 2017 года). Рекламодатель заявлял о положительном действии препарата в предотвращении и лечении эрозивно-язвенных поражений как желудка, так и кишечника. Также было указано, что он защищает слизистую оболочку ЖКТ от повреждающего воздействия бактерий, этанола, щелочей и кислот. При этом гарантия результата действия лекарственного препарата в рекламе запрещена», – поясняли в пресс-службе ФАС.

А вот в ролике препарата «Имодиум»: «Примите Имодиум. Он тает во рту за 3 секунды. Это первая помощь в остановке диареи. Имодиум быстро и бережно борется с диареей» эксперты посчитали, что в данном контексте слово «быстро» употреблено правильно, оно относится к глаголу «борется».

Представители компаний недовольны тем, что в последнее время ФАС остро реагирует на слово «быстро». Некоторые эксперты убеждены, что его спорность допускается, если слова, подтверждаются объективными исследованиями.

Потому данные рекомендации являются ориентиром для всех фармацевтических производителей. «В документе уже заложен набор инструментов, помогающий создавать рекламный продукт в соответствии с действующим законодательством РФ, что, в свою очередь, позволяет избегать ошибок и административных последствий. В рекламе лекарственных средств существует очень много нюансов, ограничений и установленных запретов. И даже если рекламодатели при распространении рекламы не применяют явно запрещённых методов, из-за лексического значения выражений и речевых оборотов часто возникают неоднозначные толкования», – поясняет Ольга Пентегова, заместитель генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей.

От качества рекламы зависят права и интересы потребителей и государства в целом, поэтому правовое регулирование рекламной деятельности должно быть направлено на защиту этих прав и интересов. По данным ФАС Российской Федерации по итогам 2017 года наблюдается положительная динамика снижения количества нарушений законодательства в области рекламы. «Мы полагаем, что разработанные рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарств отвечают общим интересам и будут способствовать дальнейшему снижению количества нарушений в этой сфере. Кроме того, утвержденные рекомендации имеют особо важное значение, поскольку впервые разработаны совместно бизнес-сообществом и регулятором – Федеральной антимонопольной службой», – добавила эксперт.

Советник Bryan Cave Leighton Paisner Russia, кандидат юридических наук Евгений Орешин отметил, что главное значение документа в том, что он делает деятельность на рынке «полностью предсказуемой».

Елена Прусова, партнер судебной практики международной юридической компании «Bryan Cave, считает, что можно указывать на лечебные свойства ЛП, но нельзя давать гарантии выздоровления.

Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» просмотрела рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств и обращает внимание аптечных организаций на следующее: часто аптеки распространяют у себя на стендах брошюры с различными лекарствами, но вряд ли задумываются о том, что именно в них написано. На что нужно обратить внимание сотрудникам прежде, чем выставлять рекламу того или иного препарата?

В документе сказано, что информация о характеристиках терапевтического действия рекламируемого препарата, его лечебном эффекте, лечебных свойствах, содержащаяся в рекламе, подтверждается одним из следующих пунктов:

1) инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, утвержденной в установленном порядке;

2) стандартами медицинской помощи, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации;

3) иными документами, утвержденными или согласованными Министерством здравоохранения Российской Федерации в пределах его компетенции.

Также в рекламе допустимо использовать общеупотребительные слова – синонимы указанных в инструкции показаний к применению (например, «насморк», «кашель», «простуда»), однако смысл таких слов не должен выходить за рамки инструкции.

При приведении в рекламе или письме рекламодателя ссылки на исследования или публикации необходимо указывать дату и источник соответствующей информации.

Кроме того, реклама не должна сообщать о дополнительных показаниях к применению, дозах, режимах дозирования, популяциях пациентов, длительности терапии и содержать другие сведения, противоречащие инструкции по применению.

Следует сделать вывод, что аптекам необходимо прежде всего прочитать предоставляемый фармкомпанией материал, чтобы понять, соответсвует ли он этим требованиям или нет.

Полный текст документа смотреть здесь: https://yadi.sk/i/oqnvq1sYqPBpzw

Автор: Кристина Лузова