Новости

В 2018 году регулятор выписал 2163 протокола о нарушениях, касающихся оборота лекарств. Такие данные озвучила главный госинспектор отдела контроля обращения ЛС Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Екатерина Петрова 30 октября на общественных слушаниях правоприменительной практики ведомства за 3 кв. 2018 г. Видеозапись заседания доступна на видеохостинге YouTube.

В своем выступлении Екатерина Петрова назвала самые часто выявляемые нарушения при проверках аптек:

• нарушение условий хранения лекарственных препаратов;
• наличие ЛС с истекшим сроком годности;
• отсутствие журналов учета ПКУ;
• полное отсутствие маркировки или частичная маркировка шкафов (стеллажей) для хранения препаратов.

Кроме этого, очень часто контролеры ведомства обнаруживали факты отпуска рецептурных препаратов без рецепта.

В итоге все выявленные нарушения были классифицированы по двум статьям КоАПП. Большая часть нарушений относилась к статье 14.43 «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов», — сюда, в частности, входит соблюдение условий хранения ЛС. По этой статье Росздравнадзор составил 1311 протоколов с общей суммой штрафов 32 865 000 рублей.

Вторая часть выявленных нарушений была связана со статьей 14.4.2 «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств», — такие инциденты чаще всего были связаны с нарушением правил розничной торговли ЛС. Всего за неполный год ведомство составило 852 таких протокола на сумму 8 415 000 рублей.

Напомним, что ранее Минздрав представил проект поправок, смягчающих наказание для врачей и фармацевтов за ошибки в работе с препаратами, подлежащими ПКУ. Инициативу так же поддержали в МВД.