Новости

К концу года Правительство РФ подготовит национальную онкологическую программу. Она необходима, так как президент поставил перед чиновниками сложную задачу - снизить онкологическую смертность на 6%. Впрочем, пока готовится документ, кабинет министров уже делает первые шаги. Так, в бюджете Фонда ОМС запланированы дополнительные 70 млрд руб. на химиотерапию. На какие препараты будут потрачены деньги, зависит от того, какие из них войдут в перечни ЖНВЛП и ОНЛС. При обсуждении возможности включения в них новых дорогостоящих ЛП ФАС настаивает на снижении цены. Причем, по мнению начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофея Нижегородцева, компании должны готовить ценовые предложения заранее.

Деньги есть

На портале regulation.gov.ru размещен проект бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) на 2019 г. и плановый период 2020 - 2021 гг. В документе указывается, что в бюджет фонда из федерального бюджета будет направлен трансфер на финансовое обеспечение медпомощи онкологическим пациентам в соответствии с клиническими рекомендациями и протоколами лечения. На 2019 г. предусмотрено 70 млрд руб., на 2020 г. - 120 млрд руб., на 2021 г. - 140 млрд руб.

Таким образом, государство, как и обещало, выделило дополнительные средства на химиотерапию в рамках ОМС. Следующий вопрос, который возникает, - на какие именно препараты будут потрачены эти деньги.

Стоит отметить, что в России противоопухолевые препараты достаточно хорошо представлены в списке ЖНВЛП. По словам директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России Елены Максимкиной, в перечень включены 90 МНН таких препаратов, из них 42 - таргетные.

Но проблема в том, что даже наличие лекарства в Перечне ЖНВЛП - это условная доступность, не всегда стационар может закупить все необходимые ЛС. Тем не менее, Комиссия Минздрава по формированию перечней ЛС рекомендовала к включению в 2019 г. 11 новых МНН противоопухолевых препаратов в Перечень ЖНВЛП.

Это в два раза меньше, чем в прошлом году, когда было одобрено 22 МНН. Правда, в текущем году меньшее количество одобренных лекарств связано не с отказом комиссии рекомендовать препарат к включению, а с небольшим количеством поступивших заявок. Комиссия проголосовала всего против восьми позиций, одна из которых, например, была набором двух лекарств, которые включены в перечень как монопрепараты. Речь идет о дабрафенибе и траметинибе. Другой препарат - тегафур - вызвал сомнение у комиссии, так как используется только в России и отсутствует в рекомендациях EMA и FDA. Однако наиболее частая причина отказа - высокая цена.

Вечные поиски

Тем не менее, по оценкам экспертов, Перечень ЖНВЛП будет достаточно эффективным для обеспечения онкологических больных в стационарах, если правительство включит в него одобренные 11 МНН. Правда, остается открытым вопрос, хватит ли дополнительных 70 млрд руб. для покупки всех необходимых препаратов, фигурирующих в рекомендациях.

По-видимому, в этом сомневаются не только организаторы здравоохранения, но и фармкомпании, которые стремятся, чтобы их препараты попали не только в список ЖНВЛП, но и в ОНЛС - тогда у них будет возможность финансирования из других источников. Вот тут отказов было гораздо больше.

Например, в некоторых случаях предложение не принимали, если введение препарата требует стационарных условий. Советник руководителя ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи", ведущий научный сотрудник лаборатории оценки технологий здравоохранения РАНХиГС Мария Авксентьева высказала мнение, что перечень ОНЛС стоит "почистить", так как он предполагает амбулаторную помощь, и заставлять регионы закупать стационарные лекарства в рамках этой программы нелогично.

Клиника или экономика

В других случаях отказывали из-за не снижающихся цен. В частности, было несколько кандидатов-препаратов, включенных в список ЖНВЛП в прошлом году, а в этом году поданы заявки на их включение в ОНЛС. Однако никаких новых преимуществ, по словам начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофея Нижегородцева, производители, как правило, не предлагали. "На мой взгляд, мы должны принять некие общие правила по движению препарата внутри системы. Мы включаем препарат в список ЖНВЛП, а дальше попадание его в другие списки должно быть обусловлено либо клинической необходимостью, например появилась форма, удобная для амбулаторных условий, либо экономической, когда компания снижает цену", - сказал он.

Такие прецеденты в текущем году на заседаниях комиссии были. Компания предлагала снижение, и комиссия одобряла включение лекарства в ОНЛС.

Был даже случай, когда решение о снижении цены пришло прямо во время заседания комиссии. Речь о препарате деносумаб компании Amgen, представители которой прислали эсэмэс с подтверждением готовности снизить цену на 10% при включении в ОНЛС. Тимофей Нижегородцев одобрил этот шаг, но отметил, что все-таки спонтанности быть не должно и компаниям лучше заранее готовить ценовые предложения.

Противоопухолевые препараты, рекомендованные к включению в Перечень ЖНВЛП

Противоопухолевые препараты, рекомендованные к включению в Перечень ОНЛС

Противоопухолевые препараты, предлагавшиеся, но не вошедшие в Перечень ВЗН