Американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (Food and Drug Administration, FDA) потребовало внести изменения в инструкции по применению нескольких препаратов для лечения сахарного диабета 2‑го типа. Речь идет о возможном развитии опасной побочной реакции — некротизирующего фасцита, или гангрены Фурнье. Информация об этом опубликована на сайте ведомства 29 августа.

Предостережение касается препаратов, относящихся к ингибиторам натрийзависимого переносчика глюкозы 2‑го типа (SGLT2 inhibitors), а именно лекарственных средств с действующими веществами канаглифлозин, дапаглифлозин, эмпаглифлозин и эртуглифлозин (данный препарат в России не зарегистрирован). Развитие побочных реакций возможно как у монопрепаратов, так и в комбинации их с другими веществами.

В FDA отмечают, что в период с 2013 по 2018 год зафиксировано 12 случаев развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2‑го типа. В связи с этим ведомство обращается к производителям с требованием внести в инструкции по применению информацию о возможном развитии редкой инфекции, поражающей мягкие ткани вокруг гениталий.

Гангрена Фурнье (первичная гангрена мошонки, субфасциальная флегмона половых органов) — острый некроз тканей полового члена и мошонки, реже половых органов женщин, обусловленный распространением анаэробной инфекции из мочевыводящих путей или параректальной области. Подробнее об этом заболевании можно прочитать в нашей статье «Болезнь Фурнье».

 

Источник: katrenstyle.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 272-46-54, (812) 272-68-19, моб.тел.: 8-9030941612

Наш адрес:
СПб., Манежный пер., д. 15-17,
метро «Чернышевская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация