ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АССОЦИАЦИЯ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГА И СЕВЕРО-ЗАПАДА
191123 , Санкт-Петербург, Манежный пер., д.15/17
Тел.: (812) 272-46-54 , факс: (812) 272-68-19
Е-mail:fa@farmass.spb.ru WWW.fa-spb.ru
Исх. № 01-38 от 19.11.2012 г. Министру здравоохранения РФ
г-же Скворцовой В.И.
Директору Департамента
лекарственного обеспечения и регулирования
обращения медицинских изделий
Министерства здравоохранения РФ
г-ну Разумову С.В.
127994,ГСП-4,Москва, Рахмановский пер д.3
О запрещении продажи БАД в аптеках
В связи с обсуждением в Государственной Думе РФ вопроса о запрещении продажи БАД в аптеках, направляем Вам коллективное мнение участников фармацевтического рынка Санкт-Петербурга и Северо-Западного региона, в надежде, что оно будет услышано, и что это позволит избежать самых нежелательных последствий как для населения нашей страны, так и для аптек.
Рынок БАД –молодой, не более 20 лет. Развивается хаотично, назвать его цивилизованным нельзя и сейчас. То, что продается как БАД вне аптеки, у фарм.специалистов вызывает большие опасения с точки зрения их безопасности для потребителя.
Требования к обороту БАД установлены СанПиНом 2.3.2.1290-03, где говорится, что розничная торговля БАД осуществляется через аптеки и аптечные киоски, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски)
Отсюда следует, что с точки зрения антимонопольного законодательства конкуренция обеспечена и пусть в этой конкурентной борьбе победит лучший.
Почему же представители торгового ритейла так лоббируют запретительные меры?
Чем они так озабочены ?
А тем, что доверия у потребителей, безусловно, больше к аптеке, чем к магазину, и поэтому надо убрать конкурента. Это нечестная конкуренция.
Совершенно очевидно, что наш долг посмотреть на эту проблему с позиции пациента.
Где ему лучше дадут разъяснение о применении БАД, где будут правильно его хранить, где тщательно проверят наличие регистрации и всех необходимых сопроводительных документов ?
Мы гарантируем, что это будет аптека, где работают специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием, проходящие каждые 5 лет повышение квалификации.
Как бы не хотелось кому-то считать БАД продуктом питания, тем не менее «Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции» регламентирует содержание в суточной дозе БАД биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов в пределах от 10 до 50 % от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств. И это, на наш взгляд, достаточно большой процент. Известно, что даже гомеопатические препараты, где содержание лекарственных веществ в сотни раз меньше, чем в аллопатических препаратах, официально признаны лекарственными препаратами и продаются только в аптеках.
Еще один аргумент: в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 (ред. от 18.06.2012 № 596) БАДы отнесены к тому же коду, что и медикаменты 9300 - Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93.
Кроме того, ни один пищевой продукт не содержит рекомендаций по дозированному приему (по 1 таблетке 2 раза в день) и способу приема ( перед едой, после еды), как это следует из инструкций по применению БАД.
Даже самое беглое сравнение некоторых БАД и лекарственных препаратов говорит о том, что на сегодня состав многих из них идентичен. ( см. приложение) И многие БАДы остаются БАДами только по причине длительной процедуры регистрации лекарственных препаратов
Кроме того, существуют БАДы, которые требуют особых условий хранения. (например, БАД «Нормобакт» должен храниться строго при температуре 2-5 градусов по Цельсию. Для этого в аптеках есть специальные холодильники).
У различных БАД существуют противопоказания к использованию при отдельных видах заболеваний (например, БАД « Аликапс» имеет в противопоказаниях повышенное артериальное давление и выраженный атеросклероз), многие БАДы противопоказаны для детей до 12 лет. Требование наличия информации о противопоказаниях БАД регламентировано Постановлением Правительства от 23.04.1997 № 481. Согласно п. 3. Постановления Главного гос. санитарного врача РФ от 27.08.1997 № 19 органы управления здравоохранением должны обеспечить постоянное информирование населения о существующих противопоказаниях к использованию биологически активных добавок к пище. Кто в магазине будет предупреждать об этом покупателей?
Продажи БАД через широкую торговую сеть считаем мерой, направленной непосредственно против аптек, а также населения страны в целом. Потребитель БАД ничего не выиграет, т.к.:
- контроль за качеством БАД существенно ослабеет,
- появится очень много контрафакта,
- в продаже появится масса БАД с совершенно сомнительными свойствами, не имеющих государственной регистрации вообще, и как результат, с неподтвержденной безопасностью,
- цены на БАД станут выше, т.к. продавцы продуктами питания не только никогда не продавали, но и не представляют себе возможность торговли с наценками, с которыми работают аптеки.
Все это окончательно подорвет репутацию БАД как товарной группы в глазах потребителя, отчего пострадают и производители, в том числе ответственные.
Поэтому мы считаем необходимым законодательно закрепить право продажи БАД только за аптеками. А если говорить о запретительных мерах , то , на наш взгляд, надо запретить продажу БАД через Интернет и каналы сетевого маркетинга . Кроме вреда для здоровья и грабежа кошелька покупателя такие продажи ничего не несут. Для нарушителей должна быть предусмотрена статья в Уголовном кодексе.
В результате последних предложений по «улучшению» лекарственного обеспечения населения – передача безрецептурных лекарств в магазины и запрещение продажи БАД в аптеках – большая часть аптек ввиду сокращения объемов продаж, не выдержав конкуренции, обанкротится и закроется .
Кто же будет реализовывать «Стратегию лекарственного обеспечения населения до 2025 г»?
Приложение: на 1 стр.
С уважением
Председатель Фармацевтической ассоциации СПб и СЗ Т.В.Зайченко
Приложение
|
Лекарственные препараты |
Зарегитсрированные БАДы |
|||
№ п/п |
Наименование, состав |
Производитель |
Наименование, состав |
Производитель |
|
1. |
Глицин таблетки глицин 100 мгр |
ООО "МНПК "Биотики" |
Глицин форте Эвалар таблетки глицин 300 мгр витамины гр. В |
ЗАО "Эвалар" г.Бийск |
|
2. |
Билобил капсулы экстракта сухого гинкго двулопасного 40 мгр |
КРКА Словения |
Гинкоум капсулы экстракта сухого гинкго двулопасного 40 мгр Гинкго билоба Эвалар таблетки экстракта сухого гинкго двулопасного 40 мгр глицин 20 мгр |
ЗАО "Эвалар" г.Бийск
ЗАО "Эвалар" г.Бийск |
|
3. |
Кальций Д3 Никомед Кальций 0,5 Вит Д3 -200МЕ |
Никомед Норвегия
|
Кальций актив Кальций 0,2 Вит Д3 200 МЕ
|
Россия
|
|
4. |
Артра таблетки хондроитина сульфат 500 мгр глюкозамина хлорид 500 мгр |
Юнифарм, США |
Хонда форте таблетки хондроитина сульфат 500 мгр глюкозамина хлорид 500 мгр |
ЗАО "Эвалар" г.Бийск |
|
5. |
Шалфей № 12 и №24 Шалфея экстр. сухой 12,5 мг Масло шалфея 2,4 мг |
Натурподукт
|
Шалфей таблетки для рассасывания Шалфея экстр. сухой 25 мг Масло шалфея 5 мг Вит С-7 мг, |
Фармпродукт СПб
|
|
6. |
Антистакс кап.№ 50 экстракта красных листьев винограда 180мг
|
Фарматон Швейцария
|
Венокорсет капс.№15 экстракта красных листьев винограда 180мг
|
ЗАО "Эвалар" г.Бийск
|
|
7. |
Йодомарин таблетки Калия йодид 0,131 мгр ( йод -0,1 мгр (100 мкгр) |
Берлин-Хеми |
Йод - актив таблетки йод-козеин ( йод-100 мкгр) |
ОАО "Диод" Москва |
|
8. |
Эссливер Форте капсулы эссенциальные фосфолипиды 300 мгр альфа-токоферол 6 мгр тиамин 6 мгр рибофлавин 6 мгр пиридоксин 6 мгр никотинамид 30мгр цианокобаламин 6 мгр |
ОАО " Нижфарм" |
Гипогард капсулы эссенциальные фосфолипиды 120 мгр альфа - токоферол 30 мгр |
ООО "АнвиЛаб" СПб |
|
9.
|
Витрум кардио омега 3 |
США |
Омега 3 Доппельгерц |
Германия |
|
Омега 3 -1000мг |
|
ПНЖК 300мг |
|
||
Витамин Е - 2мг |
|
Витамин Е - 16мг |
|
Этот список приведен в качестве примера и может быть продолжен