Председателем Правительства Российской Федерации Дмитрием Медведевым подписано Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 года № 801 «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которому Росздравнадзором  при осуществлении государственного контроля в отношении юрлиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью, будет применяться риск-ориентированный подход.

Приложением к Постановлению Правительства РФ утверждены  критерии отнесения деятельности юрлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска, а также критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований.

Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) будет осуществляться со следующей периодичностью:

- одна проверка в течение года – для медорганизаций с чрезвычайно высоким риском;

- одна проверка в течение 2 лет – для медорганизаций с высоким риском;

- одна проверка в течение 3 лет – для медорганизаций со значительным риском;

- одна проверка в течение 5 лет – для медорганизаций со средним риском;

- одна проверка в течение 6 лет – для медорганизаций с умеренным риском.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки проводиться не будут.

Документ вступит в силу по истечении семи  дней с момента его официального опубликования.

 

Источник: Росздравнадзор

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация