Правительство внесло изменения в правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов. Соответствующее постановление № 700 от 12.06.2017 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871» подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

В частности, теперь включение препарата в перечень дорогостоящих лекарств не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год.

Позиция, касающаяся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории РФ раздела «Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате» представлена в следующей редакции:

Степень локализации

Баллы

Нет

0

Вторичная упаковка и / или ‎выпускающий контроль качеств

+1

Вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции, да

+2

Первичная и вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества - да

+2

Первичная и вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции, - да

+3

Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), - да

+4

Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции, - да

+5

Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции, - да

+7

В настоящий момент компании, локализовавшие в РФ производство, получают +3 балла, вне зависимости от степени локализации.

Источник: pharmvestnik.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация